美国女性对长效注射避孕的接受度与偏好:基于全国横断面在线调查的证据

【字体: 时间:2025年07月26日 来源:Contraception and Reproductive Medicine 2.2

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  本研究针对美国女性避孕需求未满足的现状,通过离散选择实验(DCE)评估了长效注射避孕(LAI)的接受度与偏好特征。研究团队发现92.4%受访者对无/轻微副作用、快速恢复生育力的LAI表示兴趣,但接受度显著受月经改变、副作用等因素影响。该成果为开发6/12/24月不同持续时间的LAI产品提供了关键用户偏好数据,对优化避孕产品设计具有重要指导价值。

  

在全球范围内,超过2亿女性面临避孕需求未满足的困境,而美国近半数妊娠属于意外怀孕。更令人担忧的是,95%的意外妊娠源于避孕方法使用不当或不持续。尽管自1960年代起注射避孕技术就已问世,但现有3个月有效期的避孕针剂(如DMPA)存在诸多局限:需要频繁返院注射、骨密度降低等副作用、月经模式改变以及长达10个月的生育力恢复期。这些因素导致DMPA的一年持续使用率低至40%,凸显出对更优长效避孕方案的迫切需求。

Daré Bioscience与Adare Pharma Solutions的研究团队基于Stratum°微球技术,正在开发一种新型长效注射避孕剂(LAI),该产品通过封装依托孕烯(etonogestrel)实现6-12个月避孕效果,并有望延长至24个月。与传统注射剂相比,其均一粒径的微球可实现药物持续稳定释放(预计减少副作用),且生育力恢复时间可缩短至3个月内。为评估这一创新产品的市场潜力,来自美国多个机构的研究人员开展了全国性横断面调查,相关成果发表在《Contraception and Reproductive Medicine》。

研究采用线上离散选择实验(DCE)方法,通过Prime Panels平台招募1029名18-44岁美国女性。样本设计特别关注年轻女性(18-24岁占50%)和非裔美国人(占30.9%)这两个DMPA使用率较高的人群。DCE设置了持续时间(6/12/24个月)、月经影响(无月经/经量减少/经量增加)、副作用(无/轻微头痛恶心/轻微增重/情绪变化)和生育力恢复时间(3个月可预测/6-12个月不可预测)四个关键属性,通过混合多项式logit模型分析偏好数据。

主要技术方法包括:1)基于Prime Panels平台的全国抽样;2)采用REDCap系统实施含DCE的在线调查;3)使用NGene软件设计12组选择集;4)应用混合多项式logit模型分析偏好数据;5)通过逻辑回归分析用户特征与偏好关联。

【研究结果】

  1. 样本特征:
    调查对象平均年龄28.6岁,覆盖美国49个州。71.6%未生育,49%不希望(再)生育。当前最常用避孕方式为避孕药(37.4%)、男用避孕套(35.7%)和安全期法(19.8%),18.9%曾经历意外妊娠。值得注意的是,47.1%有月经过多史,43.3%存在月经不规律。

  2. 偏好分析:
    DCE结果显示,女性对以下特征呈显著负向偏好:可能导致经量增加/不规律(p<0.001)、轻微头痛恶心(p<0.001)、轻微增重(p<0.001)以及6-12个月不可预测的生育力恢复(vs.3个月,p<0.001)。相反,对"可能无月经"和"经期缩短/经量减少"呈正向偏好。在持续时间上,12个月方案显著优于6个月(p=0.03),但24个月与6个月无显著差异。

  3. 目标产品接受度:
    当描述为无/轻微副作用、不影响月经且3个月内恢复生育力时,92.4%表示会考虑使用LAI。偏好分布均衡:31.1%选择6个月,31.0%选择12个月,30.3%选择24个月。74%选择较短持续时间者表示,若体验良好会考虑升级至更长持续时间方案。

  4. 用户特征关联:
    逻辑回归显示,不愿使用任何LAI方案者更可能:对激素避孕高度不适(OR=3.19)、存在严重针头恐惧(OR=3.19)、居住在农村(OR=1.92)。偏好12/24个月(vs.6个月)者更可能:未来5年内不要孩子(OR=2.04)、对意外妊娠非常担忧(OR=1.91)、目前使用长效避孕法(IUD/植入剂,OR=2.21)。

【结论与意义】
这项研究揭示了美国女性对新型LAI的高度接受度,但强调产品设计需平衡持续时间与副作用间的微妙关系。三个关键发现具有重要实践价值:首先,虽然多数女性偏好12+个月持续时间,但保留6个月选项对近期有生育计划者和激素担忧者至关重要;其次,月经影响(尤其是经量增加)和轻微副作用会显著降低接受度,这提示产品开发应优先优化这些特性;最后,用户特征分析为非裔美国人、农村居民等特定群体的避孕咨询提供了针对性指导。

该研究不仅为Daré Bioscience的LAI产品开发提供了关键市场依据,其方法论(特别是DCE在避孕偏好研究中的应用)和发现对长效注射制剂(包括HIV预防用LAI-PrEP)的研发具有广泛参考价值。随着多用途预防技术(MPT)的发展,理解用户对产品属性的权衡将帮助设计更符合需求的创新方案,最终改善全球避孕和疾病预防效果。

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