药师主导干预提升纳米比亚华法林抗凝治疗达标率的临床研究

【字体: 时间:2025年07月27日 来源:Discover Health Systems

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  本研究针对纳米比亚温得和克中央医院(WCH)抗凝门诊华法林治疗达标率(TTR)不足25%的现状,通过引入药师主导的干预措施(包括标准化数据采集工具和剂量调整算法),对115例患者进行7个月干预。结果显示干预组中位TTR提升至42%(较基线提升18%),24%患者达到国际标准TTR≥65%,证实药师参与可显著改善抗凝控制质量。研究首次在非洲资源有限地区验证了结构化抗凝管理模式的有效性,为低收入国家优化维生素K拮抗剂管理提供了循证依据。

  

抗凝治疗是预防血栓栓塞性疾病的核心手段,但传统药物华法林的治疗窗狭窄、个体差异大,其疗效高度依赖国际标准化比值(INR)的精准控制。在非洲低收入国家,由于医疗资源匮乏和监测体系不完善,华法林治疗达标率(TTR)普遍低于国际标准(65%)。纳米比亚温得和克中央医院2018年数据显示,其中位TTR仅24.7%,仅10%患者达到治疗目标,血栓和出血风险居高不下。这种现状促使University of Namibia School of Pharmacy的研究团队开展了一项开创性研究,探索药师主导的干预模式在资源受限地区的可行性。

研究团队采用准实验设计,以历史数据为对照(n=215),对2021年1-7月就诊的115例华法林治疗患者实施三项关键干预:1)配备专职临床药师;2)采用改良版华法林数据采集工具(源自美国伯明翰免费诊所系统);3)应用标准化剂量调整算法。主要终点采用罗森达尔法计算个体化TTR(iTTR),并通过二元逻辑回归分析控制质量的影响因素。

关键发现呈现多维度突破
干预效果显著:整体中位iTTR从基线24%提升至42%(IQR 18-64%),相对提升达75%。独立样本分析显示未配对患者iTTR绝对增幅18%(p<0.05),而23例可配对患者的iTTR均值从29.4%升至39.7%。值得注意的是,达标患者比例(TTR≥65%)从10%翻倍至24%(p=0.0036)。

临床结局改善:尽管21%患者仍出现不良事件,但出血(11.3%)与血栓(9.6%)发生率趋于平衡,较历史数据呈现结构化管理的优势。尤其值得关注的是,静脉血栓栓塞(VTE)患者占比达64.3%,反映COVID-19大流行期间血栓风险升高的地域特征。

机制探索深入:二元逻辑回归揭示两个关键预测因子:基线INR值非治疗范围使良好控制概率降低66%(OR 0.34, 95%CI 0.13-0.86),而华法林剂量依从性<50%使达标几率下降82%(OR 0.17, 95%CI 0.04-0.84)。这提示初始INR稳定性和用药行为干预的重要性。

讨论部分凸显三重价值
该研究首次在撒哈拉以南非洲验证了药师主导抗凝管理的可行性,其42%的TTR虽仍低于高收入国家水平(58-61%),但较坦桑尼亚(36%)、肯尼亚(44%)等非洲同类研究展现出比较优势。研究创新性地采用改良版数据工具,通过系统化采集社会经济学因素(如72%患者存在随访缺失),为后续干预指明方向。

局限性包括样本量较小、未评估基因多态性(如CYP2C9/VKORC1)影响等。作者强调,在直接口服抗凝药(DOAC)难以普及的纳米比亚,23%机械瓣膜置换患者仍需依赖华法林,因此优化传统抗凝管理具有持续价值。建议未来研究整合即时检测(POC)设备,并针对基线INR异常患者开发强化干预方案。

这项发表于《Discover Health Systems》的成果为资源受限地区抗凝管理提供了可复制的实践模板,其"药师-工具-算法"三位一体模式尤其适用于转诊体系不完善、慢性病随访率低的医疗环境。研究不仅填补了非洲抗凝质量改进证据的空白,更为全球健康公平性研究提供了鲜活的范本。

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