英国NSTEMI患者植入式心脏监测仪的成本效益分析：基于BIO|GUARD-MI试验的经济学评估

本研究针对非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）患者的高心血管风险问题，通过BIO|GUARD-MI随机对照试验数据，评估了植入式心脏监测仪（ICM）联合标准治疗（SoC）的成本效益。结果表明，ICM监测可使每患者获得0.184质量调整生命年（QALYs），增量成本效果比（ICER）为7766英镑/QALY，显著降低主要不良心血管事件（MACE）发生率。该研究为英国NHS体系提供了循证决策依据，推动心律失常监测技术在临床实践中的应用。

　　

心血管疾病是全球公共卫生的重大挑战，其中非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）患者虽早期预后优于ST段抬高型心肌梗死（STEMI），但长期死亡率更高，5年死亡率达51%。这类患者常伴有广泛冠状动脉疾病和复杂合并症，其心律失常风险显著增加，而传统标准治疗（SoC）对无症状心律失常的监测能力有限。BIO|GUARD-MI试验发现，植入式心脏监测仪（ICM）可提高心律失常检出率5.9倍，但能否转化为卫生经济学获益尚不明确。

为回答这一问题，约克健康经济学联盟（York Health Economics Consortium）联合BIOTRONIK等机构开展了这项研究。通过建立分区生存模型，基于BIO|GUARD-MI试验中403例高危NSTEMI患者数据（CHA₂DS₂-VASc评分男性≥4/女性≥5，左室射血分数>35%），比较ICM联合SoC与单独SoC的长期成本和健康产出。研究采用Gompertz分布外推生存曲线，量化MACE（包括心力衰竭恶化、卒中和急性冠脉综合征）的发生风险，并整合英国本土医疗成本和效用数据。

关键技术方法包括：1）基于BIO|GUARD-MI试验个体患者数据的生存分析；2）构建包含短期事件（需住院的心律失常、大出血、系统性栓塞）和长期MACE状态的马尔可夫模型；3）采用概率敏感性分析评估参数不确定性。

主要研究结果
模型结构
通过隧道状态捕捉MACE急性期的高成本和高死亡率，假设患者仅经历一次长期MACE。ICM组心律失常相关治疗调整率显著高于SoC组（43.9% vs 12.7%）。

成本效益分析
ICM组人均总成本11,058英镑，较SoC组（9,627英镑）增加1,430英镑，但获得额外0.184 QALYs（5.469 vs 5.285）。ICER为7,766英镑/QALY，低于英国NICE标准阈值（20,000-30,000英镑/QALY）。敏感性分析显示，ICM成本与基线死亡率是最大影响因素，但74%模拟情境下ICER仍低于阈值。

亚组与场景分析
采用不同参数分布（Weibull、对数正态等）均保持成本效益结论。使用试验原始资源数据时，ICER为5,791-8,867英镑/QALY，验证了基础结果的稳健性。

结论与意义
该研究首次证实，对于高危NSTEMI幸存者，ICM远程监测联合SoC具有明确成本效益。其价值源于早期识别无症状心律失常并调整治疗，从而预防昂贵的MACE事件。这一发现为ESC指南推荐的长期心律监测提供了经济学依据，填补了NSTEMI患者管理策略的循证空白。未来研究需关注ICM在不同医疗体系中的普适性，以及更长期随访对结果的影响。

（注：全文严格基于原文数据，专业术语如CHA₂DS₂-VASc评分、QALYs等均保留原始格式；作者姓名按原文保留特殊字符如Poul S?gaard的"?"）