乳腺癌HER2低表达检测的抗体依赖性差异：多中心免疫组化比较研究

来自巴西病理学网络的研究人员针对HER2低表达检测在乳腺癌治疗决策中的关键作用，开展了多中心回顾性研究。通过比较三种免疫组化(IHC)检测方案（Dako A0485与Ventana 4B5抗体），发现不同抗体体系下HER2-low检出率存在显著差异（16-19% vs 44%），证实检测方法对HER2表达判读具有重大影响，为临床标准化检测提供重要依据。

　　

这项跨实验室研究揭示了乳腺癌HER2低表达检测的"抗体效应"。巴西三家参考实验室对2270例样本进行免疫组化(IHC)分析时发现：使用Dako Autostainer Link 48平台搭配A0485抗体的实验室A和B，HER2-low检出率仅16-19%；而采用Ventana Benchmark Ultra系统搭配4B5抗体的实验室C，检出率飙升至44%。前瞻性验证更发现，原判读为HER2-zero的样本中，近半数(48%)实为HER2-low，12%属于HER2-ultralow。双盲复核实验显示，虽然不同病理医师判读一致性良好，但检测体系差异导致的表达谱偏移不容忽视。该研究直指当前HER2靶向治疗精准分型的痛点——就像用不同"放大镜"观察会得到迥异结果，抗体选择直接影响治疗机会的判定，这对全球范围内标准化HER2检测方案具有重要启示。