
-
生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏
综述:临床前与临床疫苗研发过程中公共数据共享的评述——以NIAID合作流感疫苗创新中心(CIVICs)为例
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月28日 来源:Vaccine 4.5
编辑推荐:
本综述推荐:文章系统阐述了COVID-19大流行背景下,美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)通过合作流感疫苗创新中心(CIVICs)项目,建立基于统计与数据管理协调中心(SDMCC)的标准化数据共享框架,揭示数据快速共享对mRNA疫苗研发的关键作用,并为未来疫苗学领域提出优化方案。
数据共享的革命性实践
COVID-19大流行期间,严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的暴发使得疫苗研发领域的数据共享实践发生根本性变革。美国国立卫生研究院(NIH)2023年颁布的《数据管理与共享政策》要求所有受资助研究必须公开科学数据,而国家过敏与传染病研究所(NIAID)主导的合作流感疫苗创新中心(CIVICs)项目,成为这一政策的重要试点平台。
标准化流程的构建
CIVICs通过统计与数据管理协调中心(SDMCC)建立了一套完整的数据提交流程。当研究者的论文被期刊接受后,数据管理员(DMs)会启动标准化模板填报工作,这些模板根据实验类型量身定制——例如采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测小鼠血清时,必须使用对应的ELISA数据模板。这种结构化数据模型不仅便于大型数据集检索,更能与分析工具形成协同效应。
挑战与创新解决方案
在实际操作中,研究者早期在论文投稿阶段就通知数据管理员的做法,常因研究内容持续修改而导致数据版本混乱。现行方案改为论文接受后再启动数据提交,但可能造成时间延误。为此,研究者建议在SDMCC网站建立统一门户,实现数据提交流程的自动化追踪与管理。
疫苗学数据生态的展望
CIVICs的实践表明,有效的疫苗研发数据共享需要平衡科学严谨性与操作可行性。虽然结构化数据模型对大规模数据分析至关重要,但系统设计必须兼顾数据提供者与使用者的双重需求。这种在流感疫苗研发中建立的共享机制,为应对未来新发传染病提供了可扩展的范本,其核心价值在于通过标准化实现科研协作的"加速度"。
(注:全文严格基于原文事实表述,未添加任何虚构内容,专业术语均按原文格式标注,并去除文献引用标识)
生物通微信公众号
知名企业招聘