缓释丁丙诺啡制剂在监狱过渡期的应用：一项部分随机偏好试验的初步探索

为解决监狱释放人员阿片类药物使用障碍(OUD)治疗率低、复吸风险高的问题，研究人员开展了一项创新性部分随机偏好试验(PRPT)，比较Sublocade与Brixadi两种缓释丁丙诺啡(XR-B)制剂在监狱过渡期的实施效果。研究发现XR-B能显著提高治疗依从性，为司法系统优化药物辅助治疗(MOUD)方案提供了重要依据。

　　

阿片类药物过量危机已成为全球公共卫生领域的重大挑战，而司法系统涉入人群是该危机中受影响最严重的群体之一。数据显示，近半数阿片类药物致死案例涉及司法系统人员，监狱释放人员的用药过量死亡风险更是普通人群的数十倍。虽然阿片类药物使用障碍(MOUD)治疗被证实能显著降低死亡率、非法用药和再犯罪率，但令人担忧的是，超过三分之二的监狱仍不提供这类治疗。更严峻的是，强制戒断的普遍做法反而增加了社区治疗脱失率和用药过量风险。在这一背景下，缓释丁丙诺啡(XR-B)因其每月给药一次的特性，为解决司法系统中的治疗障碍提供了新思路。

美国罗德岛医院布朗大学的研究团队在《Contemporary Clinical Trials》发表了一项开创性研究，采用创新的部分随机偏好试验(PRPT)设计，比较Sublocade和Brixadi两种XR-B制剂在监狱过渡期的实施效果。这项研究首次在监狱环境中应用PRPT方法，既尊重受试者治疗偏好，又保持科学严谨性，为脆弱人群的临床研究提供了新范式。

研究采用混合实施科学与偏好试验设计，招募60名即将释放的监狱OUD患者，允许其自主选择或随机接受Sublocade或Brixadi治疗。通过罗德岛处方药监测计划(PDMP)等数据库追踪6个月的治疗保留率，并运用Proctor分类法评估实施效果。关键技术创新包括：1) 创新的PRPT设计平衡科学严谨与患者自主权；2) 整合行政数据库与临床评估的多源数据采集；3) 应用AIM/FIM/IAM等标准化实施科学评估工具。

研究结果显示，两种XR-B制剂在监狱环境中均展现出良好的可行性。前期数据显示61%的受试者在释放后继续接受某种形式的MOUD治疗，30%坚持使用XR-B。特别值得注意的是，未发现任何注射部位篡改的案例，证实了XR-B在监狱环境中的防滥用优势。实施科学评估表明，两种制剂在可接受性、适当性和保真度等维度表现相当，但患者偏好模式随时间演变，这为后续研究提供了重要启示。

在服务效果方面，XR-B展现出独特优势：1) 显著减少医疗接触次数和监管所需人力；2) 几乎杜绝药物转移风险；3) 建立释放后的长效"治疗桥梁"；4) 通过避免日常用药排队减轻病耻感。特别值得关注的是，监狱内启动XR-B治疗可使释放后继续社区治疗的概率提高61%，相当于每治疗11人就能预防1例死亡。

该研究的创新价值体现在三个方面：首先，首次在监狱环境中系统比较两种XR-B制剂的实施差异，为司法系统优化治疗方案提供循证依据；其次，开创性地将PRPT设计应用于脆弱人群研究，为类似情境的临床试验设立新标准；最后，研究揭示了患者偏好对治疗结局的影响机制，这对提高长期依从性具有重要启示。尽管存在样本量限制和单中心研究的局限性，但这项研究为后续多中心大规模试验奠定了基础，其方法论创新和实证发现将推动司法系统MOUD治疗的标准化进程。研究结果直接支持世界卫生组织在监狱推广MOUD的建议，并为落实美国司法部根据《残疾人法案》保障OUD治疗权利的政策提供了科学依据。