BRAF/MEK抑制剂再治疗与再挑战在转移性黑色素瘤中的真实世界研究：西班牙黑色素瘤注册中心(GEM-1801)数据启示

来自西班牙黑色素瘤研究组(GEM)的科研人员针对BRAF突变型黑色素瘤患者耐药难题，开展了一项涉及37个中心1123例患者的前瞻性观察研究。该研究创新性评估了24例接受二次BRAF/MEKi治疗（包括5例辅助治疗后复发的再治疗和19例转移进展后的再挑战）的临床效果，发现再挑战组客观缓解率(ORR)达31.6%，且ECOG≤1患者生存期显著延长(HR 9.07)，为缺乏替代疗法的晚期患者提供了重要治疗选择。

　　

当携带BRAF基因突变的黑色素瘤患者遭遇靶向治疗困境时，西班牙研究者给出了突破性解决方案。这项纳入1123例病例的大规模前瞻性研究揭示：对既往接受过BRAF/MEK抑制剂(BRAF/MEKi)治疗后进展的患者，实施二次治疗策略可带来显著临床获益。研究将24例接受再干预的患者分为两类——5例辅助治疗后复发的再治疗组展示20%客观缓解率(ORR)，中位无进展生存期(PFS)5.5个月；而19例转移阶段进展后接受再挑战的患者表现更优，ORR提升至31.6%，中位PFS达5.7个月。特别值得注意的是，体能状态较好(ECOG≤1)的再挑战患者生存优势明显，较ECOG>1患者延长近1倍(8.2 vs 4.3个月，p=0.022)。这些来自真实世界的数据为晚期黑色素瘤治疗指南增添了重要循证依据，证实靶向药物再挑战策略能使特定患者群体获得有临床意义的生存延长。