低剂量全身皮肤电子束放疗（TSEBT）治疗IB-IIB期蕈样肉芽肿（MF）的安全性与疗效：前瞻性S-MISR研究结果

本文推荐：这项前瞻性多中心研究评估了低剂量全身皮肤电子束放疗（TSEBT）在IB-IIB期蕈样肉芽肿（MF）患者中的疗效与安全性。结果显示，8 Gy或12 Gy剂量方案均能显著改善患者生活质量（QoL），总体缓解率（ORR）达92%，且毒性轻微。研究还发现CD30表达、淋巴细胞计数等生物标志物与预后相关，为个体化治疗提供新依据。

　　

Abstract

低剂量放疗在原发性皮肤T细胞淋巴瘤治疗中展现出显著疗效。本研究通过前瞻性S-MISR试验，评估了低剂量全身皮肤电子束放疗（TSEBT）对蕈样肉芽肿（MF）患者的安全性和有效性。

Materials and Methods

118例IB-IIB期MF患者接受低剂量TSEBT治疗，其中65例采用12 Gy/8次方案，53例采用8 Gy/2次方案。主要终点为总体缓解率（ORR），次要终点包括至下次治疗时间（TTNT）、无进展生存期（PFS）及毒性反应。同时探索了患者报告结局（PROs）和潜在生物标志物。

Results

中位随访45个月时，ORR达92%，两组剂量方案无显著差异。中位TTNT为16个月，PFS为11个月。仅17%患者出现2级毒性，3级以上毒性发生率仅4%。Skindex-29和EORTC QLQ-C30评分显示患者瘙痒和皮肤症状显著改善（P<0.001）。多因素分析发现年龄、CD30表达、淋巴细胞计数和后续治疗是独立预后因素。

毒性分析

94%患者出现1级急性毒性（主要为皮肤红斑），2级毒性以可逆性脱发（13%）为主。晚期疾病患者2级毒性发生率更高（22% vs 5%，P=0.02）。

生物标志物探索

晚期MF患者CD3⁺、CD4⁺ T细胞显著降低（P<0.001）。治疗后LDH、sIL-2R、sCD30和sTARC水平显著下降（P<0.001），而疾病进展时这些标志物再次升高。

Discussion

低剂量TSEBT兼具安全性与疗效优势：

1. 剂量选择：12 Gy组完全缓解率更高（29% vs 6%，P=0.009），但两组PFS无差异
2. 后续治疗价值：接受维持治疗患者PFS显著延长（17 vs 5个月，P=0.011）
3. 生物标志物潜力：sCD30≥10%患者CR率为0%，提示可作为疗效预测指标

研究局限性包括非随机设计和未区分TSEBT与后续治疗的独立作用。未来需探索放疗与新型药物（如莫格利珠单抗）的联合策略。

Conclusion

8-12 Gy低剂量TSEBT是IB-IIB期MF的高效低毒治疗方案，其生物标志物发现为精准医疗奠定基础。维持治疗可显著延长缓解期，超分割方案（8 Gy/2次）尤其适合需快速缓解的临床场景。