基于真实世界证据的美国60岁以上成人RSV疫苗接种公共卫生影响评估：2023-2024流行季首年效果分析

这篇研究通过马尔可夫（Markov）模型量化分析了2023-2024流行季美国≥60岁成人接种RSV疫苗（包括佐剂RSVPreF3和非佐剂RSVpreF）的真实世界效果。结果显示：实际接种率下已避免18,326例急诊（ED）、23,630例住院和1,930例死亡；若达到流感疫苗接种率（51.1-76.3%），可额外避免47,414例ED和4,909例死亡。研究首次采用真实世界有效性数据（RSVPreF3对住院有效性83%，RSVpreF 73%），证实提高接种率可带来显著公共卫生收益。

　　

背景
呼吸道合胞病毒（RSV）是导致美国≥60岁老年人和慢性病患者严重呼吸道疾病的重要病原体。2023年，佐剂RSVPreF3（Arexvy）和非佐剂RSVpreF（Abrysvo）疫苗获批用于该人群。本研究首次基于2023-2024流行季真实世界数据，评估了这两种疫苗在首个接种季的公共卫生影响。

研究方法
采用多队列马尔可夫模型，比较接种与未接种人群的RSV相关结局。模型参数来源于：

1. 疫苗有效性：来自VISION网络的真实世界数据，显示佐剂RSVPreF3对住院和急诊的保护率分别为83%（95%CI:73-89%）和77%（70-83%），RSVpreF对应为73%（52-85%）和79%（59-89%）
2. 流行病学数据：基于McLaughlin等系统评价的年龄分层发病率（住院率66.9-266.7/10万，急诊率110.4-200.0/10万）
3. 接种率：CDC监测数据显示实际接种率为17.5-30.6%（按年龄组），市场占比RSVPreF3占68.6%

关键发现

1. 实际接种效果：19,682,739人接种避免了18,326例急诊、23,630例住院和1,930例死亡。其中RSVPreF3贡献了70%的疾病负担减少。
2. 接种率提升潜力：模拟达到流感疫苗同等接种率（51.1-76.3%）时，可额外避免47,414例急诊和4,909例死亡。
3. 疫苗比较：按百万接种者计算，RSVPreF3在预防住院（1,248例 vs 1,097例）和死亡（102例 vs 90例）方面数值更优，但95%CI存在重叠。

讨论要点
• 真实世界有效性验证了临床试验结果，佐剂疫苗在重症预防上可能更具优势
• 当前接种率（约25%）远低于流感疫苗，提高覆盖率是关键——45%的RSV疫苗与其他疫苗联合接种的实践提示协同接种策略的可行性
• 研究局限性包括：缺乏头对头疫苗比较、未考虑有效性衰减、30天死亡率可能低估实际负担

结论
首个接种季数据证实RSV疫苗已显著降低老年人群疾病负担。随着2024年ACIP将推荐范围扩大至≥75岁全体及高风险60-74岁人群，优化接种策略有望进一步减少RSV相关医疗负担。未来需持续监测多季节有效性数据以评估长期保护效果。