放射性支架与传统支架治疗不可切除恶性肝门部胆道梗阻的疗效比较：一项延长支架通畅期的回顾性研究

本研究针对不可切除恶性肝门部胆道梗阻(MHBO)患者支架再狭窄率高的问题，对比了125I放射性支架(IS)与传统金属支架(CS)的疗效。通过倾向评分匹配分析44例患者数据，发现IS组支架180天再狭窄率显著低于CS组(4.55% vs. 22.73%，P=0.041)，且中位通畅时间未达到(CS组254天)。多因素分析证实IS是支架通畅的独立保护因素(SHR:0.12)，但两组生存期无显著差异。该研究为MHBO患者提供了延长支架通畅的新选择，发表于《Digestive Diseases and Sciences》。

　　

恶性肝门部胆道梗阻(MHBO)是临床棘手的难题，约70%患者确诊时已失去手术机会。传统自膨式金属支架(SEMS)虽能缓解黄疸，但肿瘤向内生长导致的支架再狭窄率高达50%，平均通畅时间仅7个月。如何延长支架通畅期、改善患者生存质量，成为介入治疗领域亟待突破的瓶颈。

针对这一挑战，第四军医大学西京医院消化病医院国家消化系统疾病临床医学研究中心联合西安国际医学中心医院肝病与消化介入放射科，开展了一项创新性临床研究。团队将抗癌利器——¹²⁵I放射性粒子与胆道支架结合，通过持续局部放射治疗抑制肿瘤生长。研究采用前瞻性+回顾性双队列设计，通过倾向评分匹配(PSM)平衡17项基线特征，最终纳入44例MHBO患者(IS组与CS组各22例)。结果发现，放射性支架展现出显著优势：180天再狭窄率降低5倍(4.55% vs. 22.73%)，中位通畅时间超过254天(CS组上限)，且未增加胰腺炎、胆管炎等并发症风险。这项发表于《Digestive Diseases and Sciences》的成果，为不可切除MHBO患者提供了更优的姑息治疗方案。

研究关键技术包括：1)超声引导下经皮肝穿刺胆道支架置入术(PTBS)，对Bismuth II-IV型患者采用双侧并排支架植入；2)放射性支架采用"内外双套管"设计，外层为¹²⁵I粒子支架(剂量经TPS系统计算)，内层为常规SEMS；3)采用Fine-Gray竞争风险模型分析支架再狭窄率，解决死亡事件的干扰；4)通过PSM(卡钳值0.1)控制混杂因素。

主要研究结果

1. 支架通畅性：IS组展现出压倒性优势，其1年累积再狭窄率仅4.55%，而CS组达31.82%(P=0.041)。多因素分析显示，IS是唯一独立保护因素(SHR:0.12,95%CI:0.016-0.928)。

2. 生存分析：尽管IS组中位生存期较CS组延长72.5天(161.5天 vs. 89天)，但差异未达统计学意义(P=0.392)。值得注意的是，后续化疗(HR:0.24)和胆道肿瘤类型(HR:0.46)是生存的独立预测因素。

3. 安全性：两组早期并发症发生率相当(IS组27.3% vs. CS组22.7%)，主要为自限性胰腺炎(22.73%)和胆管炎(4.55%)，未见放射性相关不良反应。

结论与展望
该研究首次证实¹²⁵I放射性支架可显著延长MHBO患者支架通畅时间，其机制可能涉及：1) ¹²⁵I持续释放γ射线(27-35 keV)直接破坏肿瘤DNA；2) 激活CD3⁺/CD4⁺T细胞免疫应答；3) 精确的适形放疗(周围正常组织受量<25%)。虽然生存获益未达显著，但研究者指出，这可能与样本量较小(Ⅱ类错误)或患者基线状况较差(86.4% ECOG 1分)有关。未来需进一步探索：1) 联合系统治疗的协同效应；2) 针对不同Bismuth分型的个性化支架布局方案；3) 新型放射性核素(如¹⁰³Pd)的应用潜力。这项技术为无法手术的MHBO患者提供了"双管齐下"的治疗新范式——既解除梗阻，又抑制肿瘤进展。