喹硫平与糖尿病酮症酸中毒信号检测的失衡性研究：基于FAERS数据库的大规模回顾性分析

为解决第二代抗精神病药物喹硫平(quetiapine)与致命性糖尿病酮症酸中毒(DKA)的潜在关联问题，研究人员基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)开展大规模回顾性研究。通过失衡分析法(ROR/PRR)和MedDRA 26.1标准术语分类，发现喹硫平相关DKA报告达3,046例，其风险显著高于氯氮平(clozapine)、奥氮平(olanzapine)和利培酮(risperidone)(ROR=31.05)。该研究为临床安全用药提供重要警示。

　　

作为第二代非典型抗精神病药物，喹硫平(quetiapine)与急性代谢并发症糖尿病酮症酸中毒(Diabetic Ketoacidosis, DKA)的关联性引发关注。这项基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)的回顾性研究，通过报告比值比(Reporting Odds Ratio, ROR)和比例报告比(Proportional Reporting Ratio, PRR)等失衡分析技术，对2004年第一季度至2024年第二季度的数据展开深度挖掘。

研究团队采用监管活动医学词典(MedDRA)26.1版标准术语，通过系统器官分类(System Organ Classification, SOC)和标准化MedDRA查询(Standardized MedDRA Query, SMQ)筛选高血糖和新发糖尿病相关不良事件(ADRs)。在65,536份以喹硫平为首要怀疑药物的报告中，共识别3,046例DKA病例，其中51.31%为女性患者，17.70%导致住院治疗，10.93%出现死亡结局。

值得注意的是，与氯氮平(clozapine)、奥氮平(olanzapine)和利培酮(risperidone)相比，喹硫平展现出更强的DKA关联信号(ROR=31.05，ROR₀₂₅=29.87)。这些发现提示临床医师需警惕该药物可能引发的致命性代谢风险，也为后续机制研究提供了流行病学证据基础。