综述：盐酸利多卡因和盐酸地尔硫卓的分析方法比较：一项批判性综述

这篇综述系统比较了2012-2022年间盐酸利多卡因(LDH)和盐酸地尔硫卓(DLH)的分析技术进展，重点评述了紫外-可见分光光度法(UV-Vis)、高效液相色谱(HPLC)和高效薄层色谱(HPTLC)等方法在固定剂量组合(FDC)治疗肛裂(AF)中的创新应用，强调了现代技术对微克至纳克级检测的突破性贡献。

　　

背景

肛裂(AF)作为肛肠疾病的主要病因，其年发病率达0.11%。慢性肛裂(CAF)常由创伤引发，传统治疗耐药性强。最新获批的2%w/w LDH-DLH固定剂量组合(FDC)通过阻断钠离子通道(LDH)和L型钙通道(DLH)发挥协同疗效，但缺乏联合分析方法标准。

理化特性

LDH与DLH的log P值(2.44 vs 2.80)和pKa(7.8 vs 12.6)差异显著：

• LDH：水溶性优异(67 mg/mL甲醇)
• DLH：pH敏感(236 nm紫外吸收)

分析方法突破

1. 光谱技术：

• LDH最佳检测波长210 nm(水溶剂)
• DLH采用415 nm显色复合物

1. 色谱革命：

• HPLC-C₁₈柱主导(80%研究)
• UHPLC将检测限降至1.58 ng/mL
• HPTLC实现20 ng/band痕量检测

1. 绿色化学：
   乙腈-缓冲液体系减少65%有机溶剂消耗

结论与展望

LC-MS联用技术将推动FDC分析方法标准化，而人工智能辅助的实时监测系统可能成为下一代质量控制的核心。现有数据表明，HPLC在灵敏度(LOQ 0.056 μg/mL)和效率(分析时间<5 min)方面仍具不可替代优势，但HPTLC的成本效益比更适合常规筛查。