综述：TRF-布地奈德治疗IgA肾病的有效性和安全性：一项荟萃分析

本综述通过4项随机对照试验（774例患者）证实，TRF-布地奈德可显著降低IgA肾病（IgAN）患者尿蛋白肌酐比（UPCR）（WMD=?0.39 g/g，p<0.00001）并延缓估算肾小球滤过率（eGFR）下降（WMD=5.39 ml/min/1.73 m2），但可能增加痤疮（OR=5.04）、面部水肿（OR=10.12）等不良反应风险，总体安全性可控。

　　

背景

IgA肾病（IgAN）作为最常见的原发性肾小球疾病，其特征是免疫球蛋白A（IgA）在肾小球系膜区异常沉积，约30%-40%患者会进展至终末期肾病。传统治疗面临疗效不足或全身副作用等问题，而靶向释放布地奈德（TRF-budesonide）通过回肠末段局部给药，有望成为精准干预肠道-肾脏免疫轴的新策略。

方法

研究团队对4项随机对照试验开展系统评价，共纳入774例IgAN患者。通过计算治疗9个月及随访期结束时估算肾小球滤过率（eGFR）和尿蛋白肌酐比（UPCR）的加权均值差（WMD），采用I²统计量评估异质性，并汇总不良事件发生率的比值比（OR）。

结果

疗效指标：TRF-布地奈德组UPCR降幅显著优于对照组（WMD=?0.39 g/g，95% CI ?0.51至?0.26），且eGFR年下降速率减缓5.39 ml/min/1.73 m²（p均<0.00001），疗效持续至随访终点。
安全性：治疗组痤疮（OR=5.04）、面部水肿（OR=10.12）、高血压（OR=4.86）和肌肉痉挛（OR=3.03）发生率显著升高，但严重系统性不良反应罕见。值得注意的是，I²=0%提示各研究间高度一致性。

结论

TRF-布地奈德通过双重机制——既减少IgA异常生成又减轻肾小球炎症，展现出肾脏保护作用。虽然需警惕激素相关不良反应，但其局部给药特性使系统性暴露量仅为传统激素的10%，为IgAN患者提供了疗效与安全性更优的治疗选择。未来需延长随访以评估长期肾脏存活率获益。