SEEKflex/视频喉镜与纤维支气管镜在清醒气管插管中的随机对照研究:一项多中心临床试验

【字体: 时间:2025年07月31日 来源:BMC Anesthesiology 2.6

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  本研究针对纤维支气管镜(FOB)在清醒气管插管(ATI)中操作复杂、学习曲线陡峭的问题,上海长征医院等机构的研究团队开发了新型可伸缩气管导管引导器SEEKflex,通过与视频喉镜联用,在148例患者的随机对照试验中证明:SEEKflex组首次插管成功率显著提高至93%(vs FOB组80%),插管时间缩短36%(59s vs 92s),患者满意度更高(8分vs 6分),且并发症更少。该研究为困难气道管理提供了更优选择,发表于《BMC Anesthesiology》。

  

在临床麻醉实践中,困难气道始终是悬在麻醉医师头顶的"达摩克利斯之剑"。尽管清醒气管插管(ATI)被公认为处理预期困难气道的金标准,但传统纤维支气管镜(FOB)操作存在令人尴尬的悖论:虽然专家操作成功率可达99%,但调查显示仅30%麻醉医师对其有信心,且首次插管成功率仅约70%。更棘手的是,FOB价格昂贵、易损坏,在经口插管时表现欠佳。这些现实困境严重限制了ATI技术的普及,而失败的插管尝试可能造成脑损伤甚至死亡等灾难性后果。

针对这一临床痛点,海军军医大学附属长海医院麻醉学部的研究团队创新性地开发了Safe Easy Endotracheal kit-flexible(SEEKflex)系统,这种外径4.0mm、内径2.4mm的可伸缩引导器结合视频喉镜,为ATI提供了全新解决方案。这项发表在《BMC Anesthesiology》的多中心随机对照试验,首次系统比较了SEEKflex/视频喉镜与FOB在ATI中的临床效果。

研究团队采用标准化"十二步法"技术路线:通过局部麻醉、SEEKflex塑形、喉镜暴露、导管推进等关键步骤,在上海浦东新区人民医院等三家医疗中心完成了148例患者的随机对照试验。主要观察指标设定为更具临床意义的首次插管成功率,而非传统研究常用的插管时间。

研究结果展现出显著优势:

  1. 首次插管成功率:SEEKflex组达93%,显著高于FOB组的80%(p=0.015)
  2. 操作效率:SEEKflex组中位插管时间仅59秒,较FOB组缩短36%
  3. 患者体验:满意度评分8分(7-9) vs 6分(4-7),差异显著(p<0.001)
  4. 安全性:咳嗽(19% vs 36%)和咽喉痛(1.4% vs 12%)发生率显著降低

值得注意的是,在69%Mallampati分级3/4的高难度病例中,SEEKflex仍能保持稳定表现。其成功关键在于独特设计:可拉伸的钢芯内导(43-81cm)提供足够操作长度,PVC外导管末端的多个侧孔既可用于给药又能维持氧合,这种"细长气管导管"般的设计显著提升了操作容错率。

讨论部分指出,SEEKflex的价值不仅体现在数据优势,更在于其改变了ATI的技术生态:相比需要长期专业训练的FOB,SEEKflex更易掌握,有望降低ATI的技术门槛。但作者也客观指出局限性,如视频喉镜本身可能引起的不适感,以及在小口患者中的应用挑战,这些都需要通过器械改良和更多临床验证来解决。

这项研究为困难气道管理提供了level A证据支持,其创新性体现在三个方面:首次将新型引导器与视频喉镜系统整合;重新定义了更符合临床需求的评价标准;建立了标准化的操作流程。正如研究者强调,SEEKflex/视频喉镜组合并非要完全取代FOB,而是为临床提供了一种更易普及、效果可靠的选择,这对提升全球范围困难气道处理水平具有重要实践意义。

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