基于国际肺癌筛查试验(ILST)的加泰罗尼亚地区肺癌筛查成本效益分析：早期诊断带来的直接成本节约

本研究针对肺癌高死亡率与晚期治疗高成本的矛盾，通过对比国际肺癌筛查试验(ILST)协议与常规诊疗方案，首次在西班牙加泰罗尼亚公共卫生体系框架下开展肺癌低剂量CT(LDCT)筛查的成本效益分析。研究发现筛查组通过分期迁移(stage shift)使早期诊断率提升至63%，治疗成本降低59,528欧元/例，可抵消70.6%的筛查项目成本，为公共卫生决策提供了重要经济学依据。

　　

肺癌作为全球癌症死亡的首要原因，每年导致近180万人死亡，其中仅西班牙加泰罗尼亚地区2020年就有3,548例死亡病例。尽管免疫治疗和靶向药物为晚期患者带来生存希望，但早期诊断才是提高生存率的关键——局限期肺癌5年生存率可达26%，而晚期骤降至不足3%。然而现实困境在于，目前仅20%病例能在可治愈阶段被发现，同时晚期治疗的高昂费用给公共卫生体系带来沉重负担。

在此背景下，德国Trias i Pujol大学医院(HUGTP)参与的国际肺癌筛查试验(ILST)联盟开展了一项开创性研究，通过对比两种筛查策略(PLCOm²⁰¹²风险模型 vs USPSTF2013标准)和两种结节管理方案(PanCan vs LUNG-RADS)，评估了低剂量CT(LDCT)筛查在加泰罗尼亚公共卫生体系中的成本效益。这项发表在《BMC Health Services Research》的研究首次证实：基于ILST协议的筛查项目，通过将早期诊断率从14%提升至63%，可使每位确诊患者节省59,528欧元治疗费用，相当于抵消70.6%的筛查成本。

研究人员采用三种关键技术方法：1) 基于ILST协议设计5年期筛查流程，整合LDCT、PET-CT和吸烟干预；2) 采用NLST和NELSON试验的加权分期分布建立成本模型；3) 参照加泰罗尼亚公共卫生定价体系计算各项费用。研究队列包含300名高危参与者，预期癌症检出率1.6%。

筛查项目成本结构
筛查组5年人均成本1,342欧元，其中LDCT占23.2%，PET-CT占19.4%，吸烟干预占16.7%。值得注意的是，不同结节分类(CAT1-5)成本差异显著：从CAT1的1,054欧元到CAT4/5的1,832欧元，增幅达74%。

分期迁移的经济效益
常规诊疗组中68%为晚期(IV期)患者，人均治疗成本高达122,343欧元；而筛查组通过分期迁移使63%病例在I期被发现，治疗成本降至32,431欧元。这种"前移效应"产生59,528欧元/例的净节约，其中早期诊断(I期)贡献最大(4,939欧元/例)。

检出率敏感性分析
研究显示癌症检出率是成本效益的关键变量：当检出率从1%提升至2.2%时，成本抵消比例从44%跃升至97%。这突显了精准筛选高危人群的重要性，特别是采用PLCOm²⁰¹²风险模型相比USPSTF标准可提高15.8%的癌症检出敏感性。

这项研究为肺癌筛查的公共卫生实施提供了三重启示：首先，LDCT筛查通过分期迁移产生的直接成本节约，可在3-6年内平衡项目投入；其次，整合吸烟干预不仅提升成本效益，还能产生额外的健康收益；最后，采用风险预测模型而非简单人口学标准，能更有效识别高危人群。这些发现为欧盟最新肺癌筛查指南(COM 2022/474)提供了实证支持，也为资源有限地区开展精准筛查提供了范本。未来研究需进一步评估长期效益，并探索生物标志物等辅助技术对成本效益的优化潜力。