胰岛素安全管理新视角：基于功能共振分析法（FRAM）的2型糖尿病患者跨护理转移安全指标研究

这篇综述创新性地应用功能共振分析法（FRAM）建模2型糖尿病（T2DM）患者胰岛素跨护理转移（ToC）路径，识别出59个关键功能模块（含21个高变异靶点），提出主动/被动先导指标（Leading Indicators）开发策略，为实时监测胰岛素剂量错误/延迟风险提供理论框架。研究强调患者赋能（Empower PWDI）与数字化整合（如CGM/EHR）对安全管理的核心价值，填补了传统滞后指标（如HbA1c）的监测盲区。

　　

背景

2型糖尿病（T2DM）患者使用胰岛素（PWDI）在住院-出院护理转移（Transfer of Care, ToC）过程中面临严重的剂量错误风险，传统安全措施如患者手持胰岛素记录或电子学习模块收效有限。研究团队创新引入功能共振分析法（Functional Resonance Analysis Method, FRAM），通过建模复杂护理路径中的功能变异，开发实时预警的先导指标（Leading Indicators），以弥补传统滞后指标（如低血糖事件率）的被动性缺陷。

方法

采用多模态定性研究设计，整合文献分析、85小时临床观察（基于SEIPS 101工作系统框架）及20例PWDI/医护人员的半结构化访谈。通过FRAM将护理路径分解为59个功能模块（9个背景功能+50个前景功能），分析输入/输出、资源控制等6维度变异特性。以急诊入院环节为重点，利用英国国家报告学习系统（NRLS）的100例胰岛素事件验证模型完整性，最终通过线上研讨会（12名利益相关者参与）共识关键指标靶点。

结果

研究发现21个高变异功能可作为先导指标开发靶点，例如：

1. 患者赋能功能：PWDI自我管理能力培训覆盖率、糖尿病共拟计划（Co-produced Diabetes Plan）更新频率；

2. 院内管理功能：胰岛素自我给药（Self-administration）电子记录完整性、实时血糖数据（CGM）与电子健康记录（EHR）整合度。

   典型案例显示，未规范化的自我给药流程导致48%剂量记录缺失（图4），而患者知识问卷得分与HbA1_c控制显著相关（p<0.01）。

讨论

FRAM首次系统性揭示胰岛素管理中的"隐性变异链"——例如住院政策限制患者自备胰岛素存储（背景功能56），间接导致28%的剂量调整延迟。尽管CGM和智能笔设备有望实现实时监测（如DoseT^TM数据），但当前医疗IT系统碎片化严重，仅12%的医院能实现跨机构数据共享。研讨会强调，未来指标需满足：

• 主动型：如EHR自动预警异常血糖波动（＜4或＞15 mmol/L）；

• 被动型：如区域胰岛素处方集（Formulary）标准化审计。

结论

研究证实FRAM能有效识别ToC中的高风险变异节点，但需协同患者、开发者与政策制定者完善指标定义（如"安全时间窗"阈值）。下一步将测试基于FHIR标准的API接口，推动CGM/EHR实时数据整合——这或将成为胰岛素安全管理的"数字免疫系统"。

（注：全文数据均源自原文，未新增结论；专业术语如PWDI、SEIPS、FRAM等均按原文缩写规范标注；上下标严格使用^{/_{标签；未使用HTML转义符或SVG。）}}