STW 5-II（ Iberogast-N ）改善功能性消化不良患者胃内气体耐受性的机制与临床价值：IBO-2研究

本研究通过随机双盲安慰剂对照试验，首次证实草本制剂STW 5-II可加速功能性消化不良（FD）患者胃内气体转运（100 mL/min灌注速率），显著降低腹胀症状评分（0.8±0.4 vs 2.1±0.4，p=0.036），其多靶点作用涉及胃肠动力调节与内脏敏感性（5HT3/M3受体）调控，为FD伴腹胀的精准治疗提供新策略。

　　

ABSTRACT

STW 5-II作为含六种草本成分（白屈菜、葛缕子、甘草等）的复方制剂，既往研究证实可改善功能性消化不良（FD）症状。本研究通过创新性气体灌注试验（1500 mL混合气体+315 kcal营养液），首次系统评估其对FD患者胃内气体处理能力的影响。

Background

FD作为脑-肠互动障碍常见类型，65%患者伴腹胀症状。既往研究表明，FD患者存在胃排空延迟和内脏超敏现象，但对气体灌注的病理生理反应机制尚未阐明。STW 5-II通过多组分协同作用（如甘草根靶向5HT₃受体、白屈菜抑制M3受体），可能改善上述异常。

Methods

采用平行随机双盲设计，32例罗马IV标准FD患者（94%女性）分为STW 5-II组（20滴 tid）与安慰剂组。通过鼻胃管实施15分钟气体灌注（88% N₂+6.5% CO₂+5.5% O₂）同步营养液输注，持续监测90分钟内直肠排气量、症状评分（0-6分量表）及腹围变化。

Results

关键发现呈现三重效应：

1. 气体动力学：STW 5-II组在灌注20分钟时排气量达319±81 mL，显著高于安慰剂组（80±39 mL，p=0.015），但90分钟总滞留量无统计学差异（470±160 vs 662±179 mL）

2. 症状改善：腹胀评分增幅显著降低（0.8±0.4 vs 2.1±0.4，p=0.036），70%症状集中于上腹/脐周区域

3. 安全性：仅1例安慰剂组出现轻度尿路感染，STW 5-II耐受性良好

Discussion

机制解析显示：

• 动力调节：通过增强胃窦收缩（动物实验显示振幅提升40%）促进气体排空

• 敏感调控：体外实验证实其成分可抑制伤害性刺激（如缓激肽）引发的传入神经放电

• 临床转化：与经典STW 5相比，新配方STW 5-II保留核心活性成分（如高浓度洋甘菊），更适合长期使用

研究局限性包括样本量较小（n=32）及气体灌注非生理性条件，但为FD个体化治疗提供了重要循证依据。未来需开展更大规模研究验证其对不同FD亚型（如EPS/PDS）的差异化疗效。