亚临床甲状腺功能减退患者停用左旋甲状腺素疗法的可行性及安全性评估：一项随机对照试验

来自美国退伍军人事务医疗中心的研究人员针对亚临床甲减(SCH)患者开展了一项前瞻性研究。通过双盲安慰剂对照试验，评估停用左旋甲状腺素(≤75?mcg/日)的可行性及安全性。结果显示两组在ThyPRO症状评分、疲劳度和EQ-5D生活质量指标上无显著差异，仅2例安慰剂组患者因TSH>10?mIU/L或疲劳需重启治疗。该研究为大规模多中心临床试验提供了重要依据。

　　

这项发表在医学期刊上的研究探讨了亚临床甲状腺功能减退(subclinical hypothyroidism, SCH)患者停用左旋甲状腺素(levothyroxine)的临床影响。研究团队在美国退伍军人事务医疗中心开展了一项为期6个月的双盲安慰剂对照随机临床试验(double-blind, placebo-controlled RCT)，旨在评估药物撤停方案的可行性。

研究纳入50例每日服用≤75?mcg左旋甲状腺素的SCH患者，随机分为继续用药组(21例)和安慰剂组(24例)。结果显示，两组患者在甲状腺特异性生活质量量表(ThyPRO)的甲减症状评分[28.3(22.8) vs 22.9(19.5)]、疲劳度评分[27.6(22.8) vs 32.8(22.1)]以及欧洲五维健康量表(EQ-5D)评分[0.750(0.232) vs 0.741(0.180)]方面均无统计学显著差异。

值得注意的是，安慰剂组仅出现1例肋骨骨折的不良事件(该患者6个月时TSH为3.04?mIU/L)，另有2例患者因TSH>10?mIU/L或疲劳症状需要重新启用左旋甲状腺素治疗。研究证实了SCH患者停用左旋甲状腺素的可行性，且耐受性良好，这为后续开展大规模多中心临床试验提供了重要依据。该研究已在ClinicalTrials.gov注册(NCT04288115)。