阿联酋Gam-COVID-Vac联合载体疫苗的免疫原性与安全性评估：一项为期6个月的随机双盲安慰剂对照II/III期临床试验

为解决SARS-CoV-2疫苗长期保护力与安全性问题，阿联酋研究团队开展Gam-COVID-Vac（Sputnik V）腺病毒载体疫苗的II/III期试验。结果显示，两剂疫苗诱导100%受试者产生中和抗体（VNA），CD8+ T细胞应答可持续120天，且严重不良事件发生率仅0.4%。该研究为腺病毒载体疫苗在多元种族人群中的应用提供了关键数据。

　　

在全球新冠疫情持续蔓延的背景下，疫苗的长期保护效果和安全性成为科学界关注的焦点。截至2025年6月，全球累计确诊超7.78亿例，死亡病例超700万。尽管已有382种候选疫苗进入研发阶段，但不同技术路线的免疫持久性和跨种族人群数据仍存在空白。其中，腺病毒载体疫苗因其快速诱导免疫的特性备受关注，但针对中东地区多元种族人群的研究尤为缺乏。

Tawam Hospital（阿联酋阿布扎比卫生服务公司SEHA下属机构）的研究团队开展了这项具有里程碑意义的研究。他们采用随机双盲安慰剂对照设计，评估了Gam-COVID-Vac（基于rAd26和rAd5载体）在阿联酋18岁以上人群中的表现。这项研究不仅填补了中东地区疫苗数据的空白，还首次将细胞免疫监测延长至120天，为理解疫苗的长期保护机制提供了新见解。论文发表在《Vaccine: X》期刊。

研究采用多维度评估体系：通过ELISA检测S蛋白特异性IgG抗体，GenScript sVNA法测定中和抗体滴度，流式细胞术分析CD4⁺/CD8⁺ T细胞增殖，以及ELISA定量IFN-γ分泌水平。研究纳入990名受试者（疫苗组744人vs安慰剂组246人），覆盖南亚（48.7%）、中东（36.5%）等多元种族背景。

主要结果发现：

1. 安全性：81.5%疫苗受试者报告不良事件（AE），但97.3%为轻中度。仅0.4%出现严重AE（背痛、皮疹等），且均与疫苗无关。值得注意的是，接种后COVID-19感染率显著低于安慰剂组（8.3% vs 12.2%）。

2. 体液免疫：疫苗组S蛋白IgG抗体几何均值（GM）在42天达89.29（安慰剂组1.729），180天仍维持30.9。血清转化率在42天达99.3%，180天保持94.7%。中和抗体水平在42天达峰值（GM=70.7），120天下降1.8倍但仍显著高于基线。

3. 细胞免疫：CD8⁺ T细胞应答展现突出持久性——刺激后增殖率在28天达0.1%，120天仍维持0.11%（p=0.001）。IFN-γ分泌水平在28天激增30倍（94.01 pg/mL），120天仍显著高于基线（61.87 pg/mL）。相比之下，CD4⁺ T细胞应答在120天时已无统计学差异。

讨论与意义
该研究首次证实Gam-COVID-Vac在阿拉伯人群中的卓越表现：其CD8⁺ T细胞应答持续时间（>120天）远超mRNA疫苗报告的60天半衰期，这可能是其预防重症的关键机制。与阿斯利康ChAdOx1疫苗相比，该疫苗AE发生率更低（82.6% vs 93.9%），且未出现血栓性血小板减少症（TTS）等严重副作用。

研究也存在局限性：未评估对变异株（如Omicron）的中和活性，但作者指出T细胞应答可能弥补抗体效价下降。这些发现为全球疫苗策略提供重要参考——腺病毒载体疫苗尤其适合在资源有限地区作为基础免疫，而CD8⁺ T细胞应答的持久性提示其可能比抗体指标更能预测长期保护。

这项由Ahmed A.K. Al Hammadi和Basel K. Al-Ramadi领衔的研究，不仅验证了"异源初免-加强"策略的科学性，更为全球抗疫贡献了关键的中东数据。随着病毒持续变异，该研究强调未来疫苗开发需同时关注体液免疫和细胞免疫的平衡，而Gam-COVID-Vac或将成为应对长期疫情的重要工具。