皮下注射Epcoritamab与Axi-cel在CAR T疗法适用及初治复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的间接疗效比较研究

这篇研究通过匹配调整间接比较(MAIC)方法，首次系统性评估了新型CD3xCD20双抗Epcoritamab与CAR-T疗法(axi-cel)在≥2线治疗失败的R/R DLBCL患者中的疗效差异。结果显示两者在总体缓解率(ORR 73.5% vs 74.3%)、完全缓解率(CR 48.7% vs 54.5%)及生存期(PFS HR=1.009, OS HR=0.826)上均无统计学差异，为无法接受CAR-T治疗的患者提供了等效的"现货型"替代方案。

　　

Highlight
背景
在缺乏直接头对头临床试验的情况下，本研究采用匹配调整间接比较(MAIC)方法，对"现货型"皮下注射CD3xCD20双抗Epcoritamab与CAR-T疗法(axi-cel)在≥2线系统治疗失败的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者中的疗效进行了对比。

方法
研究整合了EPCORE NHL-1试验(数据截止2023年4月)的Epcoritamab患者个体数据与ZUMA-1研究的axi-cel汇总数据。通过加权回归模型评估总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CR)的绝对差异，采用加权Cox比例风险模型计算无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的风险比(HR)。

结果
EPCORE NHL-1纳入86例(61.9%)未接受过CAR-T治疗的患者，其中50例(36.0%)符合ZUMA-1入组标准。调整后分析显示：Epcoritamab与axi-cel的ORR分别为73.5% vs 74.3%(调整后差异-0.7%，P=0.933)，CR率为48.7% vs 54.5%(调整后差异-5.7%，P=0.599)。PFS(HR 1.009，P=0.975)和OS(HR 0.826，P=0.546)均无显著差异，在CAR-T适用亚组中结果相似。

结论
这项开创性间接比较表明，皮下注射Epcoritamab可能为不适合CAR-T疗法的三线及以上R/R DLBCL患者提供等效的新型治疗选择。