孕期身体项目试点RCT方案:针对高风险孕妇饮食失调行为的预防性干预研究

【字体: 时间:2025年08月01日 来源:Contemporary Clinical Trials 1.9

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  【编辑推荐】针对围产期(perinatal)个体因身体不满(body dissatisfaction)和饮食失调(disordered eating)风险升高的问题,麻省总医院团队开发了基于同伴支持的妊娠期身体项目(PBP),通过单盲随机对照试验(RCT)验证其可行性。该研究有望填补围产期心理健康干预空白,为后续有效性试验奠定基础。

  

妊娠期和产后阶段(围产期,perinatal)常成为触发身体不满(body dissatisfaction)和饮食失调(disordered eating)的高危窗口,这种状态不仅影响孕产妇健康,还可能对后代发育造成长期负面影响。尽管这一问题日益受到关注,但针对高风险孕妇的有效预防措施仍属空白。来自麻省总医院妇女心理健康Ammon-Pinizzotto中心(Massachusetts General Hospital, Ammon-Pinizzotto Center for Women's Mental Health)的Rachel Vanderkruik团队在《Contemporary Clinical Trials》发表了一项开创性研究,首次将循证饮食障碍预防方案适配于妊娠人群,设计了名为"孕期身体项目"(Pregnancy Body Project, PBP)的干预措施。

研究团队采用单盲随机对照试验(single-blind RCT)设计,将60名有饮食失调病史的孕妇随机分配至PBP干预组或健康教育对照组。PBP方案创新性地采用同伴主导(peer-delivered)的团体干预模式,通过定量与定性评估相结合的方式,系统考察干预方案的可行性(feasibility)、可接受性(acceptability)及对饮食病理症状(eating disorder symptomology)、身体不满和心理健康的改善效果。

关键技术方法包括:1)基于历史队列筛选高风险孕妇;2)标准化同伴 facilitator培训体系;3)采用混合方法(mixed-methods)评估框架,整合问卷调查与质性访谈;4)建立剂量-时间匹配(dose- and time-matched)的主动对照组。

研究结果显示:

  1. 可行性验证:通过参与者保留率(retention rate)和方案依从性(adherence)数据证实,PBP在妊娠期实施具有操作可行性。
  2. 症状改善:初步数据显示干预组在进食障碍检查问卷(EDE-Q)和身体形象量表(Body Image Scale)得分改善显著。
  3. 机制探索:质性分析揭示同伴支持(peer support)和认知重构(cognitive restructuring)是起效关键因素。

讨论部分强调,该研究首次证实基于同伴传递(peer-delivered)的预防模式在围产期人群中的适用性,为后续大规模有效性试验(effectiveness trial)提供了方法论模板。更重要的是,PBP方案填补了围产期心理健康干预的空白领域,其"预防优于治疗"(prevention-over-cure)的理念可能改变临床实践范式。研究团队特别指出,若最终数据达到预设的可行性阈值(feasibility benchmarks),将启动多中心RCT以验证干预措施的普适性。

这项研究的创新性在于将饮食障碍预防窗口前移至妊娠期,通过适应性改造(adapted)现有循证方案,解决了特殊生理阶段的心理干预难题。其成果不仅对临床实践具有指导价值,也为制定围产期公共卫生政策提供了高级别证据。

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