中药煎剂治疗痛经的有效性与安全性：一项多中心前瞻性观察研究的分析

本研究针对NSAIDs治疗痛经存在消化道副作用且20%患者无效的临床困境，由韩国东国大学团队开展多中心前瞻性观察研究，比较个性化中药煎剂（Decoction）、联合疗法（Combination）与非煎剂组（Non-decoction）的疗效。结果显示煎剂组疼痛强度（NRS）降低50%、镇痛药用量减少73%，且安全性良好，为传统医学个体化治疗提供了循证依据。

　　

痛经困扰着全球半数育龄女性，其中10%患者因严重症状影响生活质量。尽管非甾体抗炎药(NSAIDs)是标准疗法，但存在消化道损伤和20%治疗无效的问题。韩国传统医学(KM)主张通过个性化中药煎剂调节气血失衡，但缺乏标准化证据支持。为此，韩国东国大学研究生院妇产科（Dongguk University Graduate School）的Se-In Cho团队联合33家医疗机构，开展首项纳入国家医保试点项目的多中心研究，成果发表于《Integrative Medicine Research》。

研究采用前瞻性观察设计，通过数值评定量表(NRS)量化疼痛强度，记录痛经持续时间及镇痛药用量变化，并监测不良反应(AE)。135名受试者分为纯煎剂组(n=82)、联合治疗组(n=37)和非煎剂组(n=16)，评估周期跨越2022-2023年。

【3.1 参与者特征】三组人口学特征无统计学差异，但联合治疗组基线疼痛强度(NRS 6.59±1.99)和持续时间(34.75±28.38h)显著更高，反映临床分组的合理性。

【3.3 中药干预分析】核心处方为玄府理经汤(Hyunburikyung-tang,43.7%)、桂枝茯苓丸(Gyejibokryeong-hwan,17.6%)和疏肝调经汤(Sobokchukeo-tang)，三者在疗效上无显著差异(p>0.05)，证实传统方剂协同作用。

【3.5 主要结局】治疗周期后，煎剂组疼痛强度降低至3.04±2.26(NRS)，持续时间缩短至10.96±17.96h，镇痛药用量减少74%。变化值分析显示煎剂组ΔNRS显著优于非煎剂组(p=0.004)。

【3.6 次要结局】煎剂组患者满意度达5.93±1.28(7分量表)，临床改善自评1.85±0.98(4分量表)，均显著优于非煎剂组(p<0.001)。

【3.7 不良事件】11.8%煎剂使用者报告轻度胃肠道反应，无严重AE，玄府理经汤相关不良反应占比最高。

该研究首次证实个性化煎剂可突破NSAIDs疗效瓶颈，疼痛缓解效果与中医辨证分型无关(p>0.05)，而与其改善子宫微循环、调节前列腺素分泌的共性机制相关。作为韩国医保试点项目的配套研究，其成果为传统医学标准化与个性化平衡提供了政策参考。未来需延长随访周期，并探索煎剂与COX-2抑制剂的协同作用机制。