低剂量鸡蛋口服免疫疗法（300mg E-OIT）的安全性与脱敏效果研究：一项突破性临床证据

针对儿童鸡蛋过敏高发且传统高剂量OIT风险大的问题，McGill大学团队开展低剂量（300mg）鸡蛋口服免疫疗法（E-OIT）随机对照研究。结果显示，低剂量组累积耐受剂量（CTD）显著提升至6000mg，不良反应率仅15.6%，同时sIgE下降、sIgG4/sIgE比值改善，为安全脱敏提供新方案。

　　

鸡蛋过敏是儿童最常见的IgE介导食物过敏之一，传统应对策略包括严格避免摄入或通过口服免疫疗法（Oral Immunotherapy, OIT）逐步诱导耐受。然而，现行高剂量OIT方案（1-6g鸡蛋蛋白）虽有效却伴随较高不良反应风险，这让临床医生和家长陷入"疗效与安全难以两全"的困境。在此背景下，麦吉尔大学健康中心研究所（Research Institute of the McGill University Health Centre, RI-MUHC）的Diana TOSCANO-RIVERO团队在《Journal of Allergy and Clinical Immunology: Global》发表了一项开创性研究，证实仅需300mg维持剂量的低剂量E-OIT方案即可实现安全有效的脱敏。

研究采用严谨的随机对照设计，从蒙特利尔儿童医院招募22名患儿，分为立即治疗组和观察组（延迟1年治疗）。通过双盲安慰剂对照食物激发试验（DBPCFC）评估累积耐受剂量（Cumulative Tolerated Dose, CTD），同时监测Gal d 1/2特异性IgE（sIgE）和IgG4（sIgG4）水平及皮肤点刺试验（Skin Prick Test, SPT）反应。关键技术包括：1）标准化剂量递增协议；2）免疫指标动态监测；3）基于医院队列的长期随访；4）交叉对照设计。

【背景】研究首先证实自然病程中单纯回避无法改善过敏状态——观察组基线CTD中位数20.1mg，1年后仅微增至32.3mg（p=0.06），且sIgE与SPT无显著变化。

【结果】治疗组数据令人振奋：1）疗效方面：CTD从基线14.1mg飙升至2000mg（剂量递增阶段，p=0.004），最终达6000mg（退出挑战试验，p=0.009）；延迟治疗的观察组交叉后同样达5000mg（p=0.04）。2）安全性：5971次给药中仅15.6%引发不良反应，且绝大多数为轻度。3）免疫调节：SPT风团直径显著缩小（p<0.001），sIgE下降伴随sIgG4上升，sIgG4/sIgE比值改善——这些生物标志物变化印证了免疫耐受的形成。

【结论】该研究首次系统论证300mg E-OIT的临床价值：既能诱导显著免疫应答（使90%患儿耐受≥10倍初始剂量），又保持优异安全性（不良反应率仅为高剂量方案的1/3）。更值得注意的是，低剂量方案仍能驱动Th2向Treg免疫偏移（通过sIgG4/sIgE比值提升证实），这为"剂量-效应"关系提供了新认知。这些发现将直接影响临床实践，使医生在风险收益权衡中多一项优化选择，尤其适合对副作用敏感的低龄患儿群体。研究同时启示：过敏原特异性抗体的动态平衡（sIgE/sIgG4）可能比绝对剂量更能预测长期耐受，这为未来个体化治疗策略开发指明方向。