CGRP抗体联合简短咨询显著改善药物过度使用性偏头痛：Eptinezumab临床研究突破性进展

针对药物过度使用性偏头痛(MOH)治疗困境，丹麦头痛中心Henrick Winther Schytz教授团队开展Eptinezumab(CGRP抗体)联合简短干预(BI)的随机对照试验。结果显示12周治疗使每月偏头痛日减少7.4天(对照组4.5天)，急性用药日减少11.2天(对照组7.8天)，证实CGRP抗体可作为MOH一线治疗方案。该研究为EAN 2025年会重磅成果，将改变偏头痛治疗范式。

　　

偏头痛作为全球第三大常见疾病，约4%的欧洲人口深受慢性偏头痛困扰，其中药物过度使用性头痛(Medication Overuse Headache, MOH)形成恶性循环——患者为缓解症状频繁使用止痛药，反而导致每月头痛日超过15天。丹麦头痛中心(Danish Headache Center, Copenhagen)的Henrick Winther Schytz教授团队在EAN 2025年会上公布的重要研究，为这一临床难题带来突破性解决方案。

研究基于CGRP(Calcitonin Gene-Related Peptide)靶点的最新认识。这个由37个氨基酸组成的神经肽，已被证实是偏头痛发作的关键介质。国际头痛协会近年推荐CGRP单抗作为预防性治疗首选，但其在MOH患者中的疗效尚缺乏高级别证据。Schytz教授团队设计了一项包含608名患者的随机对照试验，比较CGRP抗体Eptinezumab(商品名Vyepti^?)联合10分钟简短医疗咨询(Brief Intervention, BI)与单纯BI的差异。

研究采用多中心随机双盲设计，关键技术包括：1) 使用Severity Dependence Scale(SDS)量化MOH程度；2) 标准化BI干预流程含教育、用药计划制定；3) 主要终点设定为4周内每月偏头痛日变化；4) 通过12周随访评估持续疗效。受试者为符合ICHD-3标准的慢性偏头痛伴MOH患者，基线平均每月头痛21天。

主要研究结果显示：

• 疗效数据：Eptinezumab+BI组4周内头痛日减少6.9天，显著优于单纯BI组的3.7天(p<0.01)；12周累计减少达7.4 vs 4.5天。

  

• 用药行为改善：急性药物使用日在前4周减少11.3天(对照组7.7天)，12周时差异仍保持11.2 vs 7.8天。

• 生活质量：Eptinezumab组患者自评健康状态改善幅度显著高于对照组。

这项发表在《DNP – Die Neurologie》的研究具有三重里程碑意义：首先，证实CGRP抗体能打破MOH的病理循环，即使患者尚未完全戒断过度用药；其次，建立BI标准化干预模板，包含SDS评估、疾病教育、用药计划三大要素；最后，提供Eptinezumab每月静脉给药的治疗新选择。Schytz教授特别强调，该方案成功关键在于"生物-行为"协同干预模式——抗体阻断CGRP通路同时，行为干预重塑患者用药认知。

研究为偏头痛治疗范式转变提供强证据：从单纯症状控制转向疾病修饰治疗(Disease-Modifying Therapy)。Eptinezumab作为人源化IgG1单抗，其快速起效特性(首次输注后24小时起效)尤其适合MOH患者急需。未来研究方向包括延长随访评估长期获益、探索不同CGRP靶向药物差异等。目前该方案已被纳入丹麦国家头痛诊疗指南，预计将影响全球MOH管理策略。