南非是否准备好迎接基于舌拭子和尿液的无痰结核病即时检测？——一项关于终端用户对新型诊断方法接受度的混合研究

针对传统痰样本检测在结核病(TB)诊断中的局限性，南非研究人员通过混合方法研究评估了终端用户对舌拭子和尿液LAM(脂阿拉伯甘露聚糖)检测的接受度。结果显示两种新型无痰检测的中位接受度均超94%，但实施过程中需解决样本采集、电力供应等系统性问题，为高负担国家推广即时检测(POC)提供了关键依据。

　　

结核病(TB)仍是全球致死率最高的传染病之一，南非作为高负担国家，2022年约28万患者中有近四分之一未获诊断。传统依赖痰样本的检测方式存在明显局限：HIV感染者、儿童等群体难以产生合格痰标本，而实验室送检导致的延迟进一步加剧诊断缺口。在此背景下，开发基于舌拭子和尿液的新型无痰分子诊断技术成为突破方向，但终端用户对这些创新方法的接受度尚不明确。

来自南非威特沃特斯兰德大学(University of the Witwatersrand)的研究团队在《BMC Health Services Research》发表研究，通过混合方法设计评估了新型检测的接受度。研究采用QUAN+QUAL并行策略，对296名终端用户（包括患者、医护人员、公共卫生专家）进行问卷调查，并对21名利益相关者开展半结构化访谈。通过可视化信息表辅助说明技术原理，重点考察舌拭子与尿液检测的接受度、实施障碍及系统整合可行性。

研究发现两种检测均获高度认可，舌拭子接受度达96.8%，尿液检测为94.9%。女性更倾向舌拭子（43% vs 男性各50%），年轻群体对舌拭子偏好显著（p=0.034）。但研究也揭示多重实施障碍：尿液检测面临女性如厕卫生顾虑、中段尿采集困难（尤其孕妇和老人），而舌拭子则受COVID-19检测假阴性记忆影响。系统层面，电力中断（南非常见"loadshedding"）、水源短缺、耗材储备不足被普遍视为潜在障碍，30分钟/样本的检测时长也可能加剧医护人员负担。

结果部分显示：

1. 终端用户偏好：舌拭子因"清洁便捷"受青睐，尿液检测则需改进收集容器透明度（防污名化）和容量设计。

2. 性别差异：86%女性医护担忧公厕卫生，而男性更关注样本处理中的感染风险（虽无科学依据）。

3. 系统整合：55%利益相关者认为舌拭子易整合，但公共卫生专家对尿液检测整合信心较低（45%）。

4. 自检争议：78%受访者认可自检便利性，但63%医护坚持需专业监督以防误操作。

讨论指出，尽管数学建模显示新型检测可降低30%死亡率，但实际推广需解决三大矛盾：技术便利性与资源短缺的冲突（如电力需求）、患者自主权与结果可靠性的平衡、以及样本类型创新与固有认知的博弈（如对尿液感染风险的误解）。作者建议制造商优化尿液采集设计（如取消中段尿要求），并通过培训消除医护安全顾虑。该研究为UNITAID资助的DriveDx4TB项目提供了关键实施框架，强调"诊断技术开发必须同步考虑性别差异和本土化挑战"，这对其他高负担国家具有重要借鉴意义。