加州大学欧文分校招募注册系统在老年人群中的有效性评估：研究态度问卷对临床研究参与率的预测价值

本研究针对阿尔茨海默病及相关痴呆症(ADRD)临床研究招募效率低下的难题，加州大学欧文分校(UCI)团队通过分析其"同意联系"(C2C)注册系统的6,314次转介数据，发现该本地招募注册系统成功促成26%的转介最终入组，其中研究态度问卷(RAQ)评分每增加5分可使中高负担研究的参与几率提升17-22%，为优化临床研究招募策略提供了重要实证依据。

　　

在生物医学研究领域，如何高效招募合格参与者始终是困扰研究人员的难题。以阿尔茨海默病及相关痴呆症(ADRD)研究为例，不仅需要满足复杂的入组标准，还常涉及PET成像、腰椎穿刺等侵入性操作，使得招募工作雪上加霜。面对这一挑战，各类招募注册系统应运而生，但其实际效果却缺乏系统评估。加州大学欧文分校(University of California, Irvine)的研究人员对此展开了深入研究，其成果发表在《BMC Medical Research Methodology》上。

研究人员聚焦于该校自2016年建立的"同意联系"(Consent-to-Contact, C2C)注册系统，这是一个主要服务于橙县地区的本地在线招募平台。该注册系统独具特色：不仅收集基本人口统计学数据，还通过研究态度问卷(Research Attitudes Questionnaire, RAQ)评估参与意愿，并记录对9类研究程序（如MRI、腰椎穿刺等）的接受程度。这种设计理论上能提高招募效率，但其实际效果如何？不同负担程度的研究是否都能受益？这些正是本研究要解答的核心问题。

研究采用多管齐下的方法：首先对6,314次已解决的转介进行结果分类（无法联系/拒绝参与/电话筛查不合格/同意但不合格/同意并入组）；其次按研究负担程度（低：访谈研究；中：非侵入性纵向研究；高：侵入性和干预性研究）分层分析；最后构建二元逻辑广义线性混合效应模型(GLMM)，在控制人口学因素基础上，重点考察RAQ评分与首次转介成功率的关系。

研究结果部分呈现了丰富发现：

在总体有效性方面，数据显示C2C系统共向57项研究转介3,843名注册者，产生1,642次成功入组（26%）。值得注意的是，仅1.6%的转介出现同意后筛查失败的情况，证明该系统预筛机制的有效性。分层分析揭示，低负担研究的入组率最高（45.8%），中、高负担研究分别为22%和26.3%。中负担研究的"无法联系"率显著较高（53.1%），可能反映参与者对中等投入研究的犹豫态度。

关于RAQ的预测价值，模型显示：在低负担研究中，RAQ评分与成功率无显著关联（OR=1.00，p=0.98）；中负担研究呈现明确正相关（每5分OR=1.17，p=0.02）；高负担研究虽未达显著水平，但趋势更强（OR=1.22，p=0.06）。这一梯度变化暗示，研究态度对参与决策的影响随研究负担增加而放大。当将RAQ按28分界二分时，中负担研究中高分者成功率提高20%（虽p=0.11未达显著），进一步佐证了这一规律。

人口学分析发现，女性注册者成功率比男性高30%（p=0.003）；教育超过12年者成功率提高约80%（p=0.001）。这些差异不能完全用研究态度或参与意愿解释，提示存在其他潜在机制。种族/民族间未见显著差异，表明在控制意愿水平后，少数族裔的参与率与白人相当。

讨论部分强调了三重意义：首先，实证证明了本地招募注册系统的实用价值，特别是其精细化的预筛机制（仅1.6%同意后筛查失败）值得推广；其次，首次验证RAQ可作为中高负担研究的有效筛选工具，为优化招募策略提供新思路；最后，发现教育程度和性别等"非态度因素"的影响，为理解参与决策机制开辟了新视角。局限性包括地域特异性、未能完全控制接触方式差异等，未来可通过多中心合作进一步验证。

这项研究为破解临床研究"招募难"困局提供了重要启示：精心设计的本地注册系统配合科学的态度评估，能显著提升招募效率，特别是对程序复杂的研究。随着精准医学时代对高质量临床数据需求的增长，这类"智能招募"模式或将成为未来趋势。