挪威康复背景下PROMIS-29量表v2.1的测量特性验证：一项多中心纵向研究

本研究针对慢性疾病康复患者健康相关生命质量（HRQoL）评估工具的标准化需求，由挪威多所康复机构联合开展，验证了PROMIS-29量表v2.1挪威版的内部一致性（Cronbach's α≥0.85）、结构效度（85%假设成立）和响应性（79%假设成立）。研究首次在纵向康复场景中证实该量表可精准捕捉患者HRQoL变化，为临床决策提供循证依据，成果发表于《Journal of Patient-Reported Outcomes》。

　　

慢性疾病患者往往需要通过康复治疗恢复社会功能和生活质量，但如何科学量化这些主观体验一直是临床研究的难点。传统评估工具存在文化适应性不足或灵敏度有限等问题，而美国开发的PROMIS（Patient-Reported Outcomes Measurement Information System）量表虽在全球广泛应用，其挪威语版本此前仅在普通人群中验证过。康复患者特有的健康状态波动模式，使得学界亟需在真实临床场景中检验该工具的适用性。

挪威Sunnaas医院区域康复知识中心（RKR）联合Diakonhjemmet医院等15所康复机构，针对828名平均年龄54.3岁的慢性病患者（51.7%为风湿/肌肉骨骼疾病），开展了一项开创性研究。通过对比PROMIS-29与金标准EQ-5D-5L的测量结果，团队发现：焦虑和抑郁维度存在22%的天花板效应（即部分患者得分集中于最佳健康状态），但其他维度均能有效区分不同严重程度的患者。更关键的是，该量表展现出优异的跨时间稳定性——疲劳（Fatigue）和疼痛干扰（Pain Interference）等维度的变化与患者实际康复进展高度吻合（ΔT-score达2.1-3.0分）。

研究采用三项关键技术：1）多中心纵向队列设计（基线+3个月随访）；2）基于COSMIN指南的双重信度检验（Cronbach's α与McDonald's ω）；3）预设40项结构效度假设和24项响应性假设的验证框架。通过Spearman相关系数分析，证实PROMIS-29物理功能（Physical Function）与EQ-5D-5L移动能力（Mobility）的基线相关性高达-0.76（95%CI:-0.78至-0.73），而疼痛强度（Pain Intensity）与EQ-5D-5L疼痛维度变化值的相关系数达0.50，满足临床敏感性要求。

主要发现包括：

• 测量特性验证：所有领域内部一致性α值0.85-0.96，远超0.70阈值；结构效度34/40假设成立，响应性19/24假设成立。

• 临床适用性：无地板效应（最差健康状态无得分聚集），但焦虑/抑郁存在天花板效应，提示需结合8项短表提升检测灵敏度。

• 跨文化适应性：尽管基于美国常模计算T-score，挪威康复患者的得分分布（如睡眠障碍Sleep Disturbance均值55.1±8.5）仍能有效反映疾病负担。

这项研究为国际康复医学提供了重要循证依据：PROMIS-29挪威版不仅能可靠评估多病种患者的HRQoL，其响应性特征更使其成为监测康复疗效的理想工具。Stein Arne Rimehaug等学者特别指出，未来可开发计算机自适应测试（CAT）版本以克服当前天花板效应限制。该成果对推动北欧国家患者报告结局（PROM）标准化具有里程碑意义，也为全球非英语PROMIS验证研究树立了方法学典范。