房颤临床决策支持系统的成本效益分析：基于随机对照试验的模型研究

本研究针对房颤(AF)患者抗凝治疗依从性不足的临床难题，通过构建马尔可夫模型评估临床决策支持(CDS)系统的经济价值。瑞典林雪平大学团队基于CDS-AF试验数据发现，该干预使抗凝治疗依从性提升1.6%，每获得1个质量调整生命年(QALY)仅需增加成本963欧元，远低于5万欧元的成本效益阈值，为优化房颤管理提供了循证经济学依据。

　　

心房颤动(AF)作为最常见的心律失常，全球患者已近6000万，且患病率持续攀升。这种疾病最危险的并发症是血栓栓塞，约20%的卒中与之相关。尽管抗凝治疗能使卒中风险降低60%以上，但临床实践中仍有约30%符合指征的患者未接受规范治疗，这种"治疗缺口"造成了巨大的健康和经济负担。在此背景下，临床决策支持(CDS)系统被视为提高抗凝治疗依从性的潜在解决方案，但其长期成本效益尚不明确。

瑞典林雪平大学医院(Link?ping University Hospital)心血管科的研究团队开展了一项开创性研究。他们基于前期完成的CDS-AF随机对照试验数据，通过建立疾病进展模型，首次系统评估了AF专用CDS系统的长期经济价值。这项研究成果发表在《European Heart Journal - Digital Health》上，为临床决策提供了重要参考。

研究采用马尔可夫模型模拟1000例AF患者的终身病程，关键方法包括：1)基于CDS-AF试验获取抗凝治疗依从性数据；2)采用瑞典国家卫生经济评估指南推荐的3%年贴现率；3)通过概率敏感性分析评估参数不确定性；4)以CHA₂DS₂-VASc评分匹配人群的卒中风险作为基础参数。

模型构建与参数设置

研究构建了包含"未治疗"、"华法林治疗"和"非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)治疗"三种状态的马尔可夫模型。基线数据来自CDS-AF试验，该试验显示CDS使抗凝治疗依从性从71.2%提升至72.8%。临床事件风险参数源自瑞典房颤队列研究，质量调整生命年(QALY)权重则参考瑞典普通人群数据。

成本效益分析结果

模型预测显示，CDS干预组较标准治疗组减少3.25例缺血性卒中，但增加1.47例大出血。虽然抗凝治疗成本增加109,541欧元，但通过减少卒中相关费用节省100,972欧元。总体而言，CDS干预使每1000例患者获得12个QALY，增量成本效果比(ICER)仅为963欧元/QALY。

敏感性分析验证

概率敏感性分析显示，100%的模拟结果ICER低于50,000欧元的决策阈值。单因素敏感性分析表明结果对NOAC成本、抗凝治疗的卒中风险降低幅度等参数最为敏感。即使在最不利情境下，ICER仍远低于阈值。

这项研究首次证明AF专用CDS系统具有显著的成本效益优势。每获得1个QALY仅需增加成本约1000欧元，远低于瑞典医疗系统常规采纳的5万欧元阈值。特别值得注意的是，这种经济优势在各类敏感性分析中均保持稳健，包括针对不同风险特征人群的亚组分析。研究结果为医疗决策者推广CDS系统提供了强有力的经济学依据，同时也为其他心血管领域CDS应用的评估建立了方法学范式。

从临床实践角度看，该研究揭示了CDS系统在改善AF管理质量方面的双重价值：既提高抗凝治疗依从性，又优化医疗资源配置。随着人工智能技术在医疗决策支持中的深入应用，这项研究建立的经济评估框架也将为新一代智能CDS系统的开发与实施提供重要参考。