凝胶敷料治疗成人烧伤后增生性瘢痕的疗效评估：一项患者内随机对照临床试验

本研究针对烧伤后增生性瘢痕(HSc)治疗中凝胶敷料疗效证据不足的问题，由麦吉尔大学团队开展了一项患者内随机对照试验。通过高频超声(>2.034 mm)和红斑指数(>300)筛选36名患者配对瘢痕，比较凝胶敷料联合常规护理与单纯常规护理的效果。结果显示两组瘢痕厚度、弹性及经皮水分流失(TEWL)均有改善，但组间无显著差异；亚组分析发现每日使用>16小时可显著提升弹性(R0)。研究为临床瘢痕管理提供了精准化治疗依据。

　　

烧伤后增生性瘢痕(Hypertrophic scar, HSc)如同皮肤上的"顽固记忆"，不仅影响外观，更会导致瘙痒、疼痛和功能障碍，严重降低患者生活质量。尽管硅胶凝胶片(gel sheets)自1980年代就被用于瘢痕治疗，但关于其疗效的临床证据始终存在争议——特别是针对烧伤瘢痕的高质量研究稀缺，既往试验多存在设计缺陷和测量方法不统一的问题。更棘手的是，瘢痕存在显著的个体差异，使得治疗效果评估如同"雾里看花"。这些瓶颈问题使得临床医生在制定瘢痕治疗方案时缺乏可靠依据。

为破解这一难题，麦吉尔大学(McGill University)医学院物理与职业治疗学院的Bernadette Nedelec团队开展了一项创新性研究。研究人员设计了一项患者内随机对照试验，通过客观测量工具和严格的配对设计，首次系统评估了凝胶敷料对烧伤后HSc的疗效。这项发表在《Journal of Burn Care & Research》的研究揭示：虽然凝胶敷料未能全面超越常规护理，但坚持每日使用超过16小时可显著改善瘢痕弹性，这一发现为个性化瘢痕管理提供了重要循证依据。

研究采用多项关键技术：1) 患者内随机设计，每名受试者选取两个相似瘢痕(高频超声厚度差<0.5mm，红斑指数>300)分别接受不同干预；2) 盲法评估，使用Cutometer^?测量弹性(R0)、Mexameter^?量化红斑/黑色素、高频超声检测厚度、Tewameter^?记录经皮水分流失(TEWL)；3) 标准化环境控制(温度23.2±1.2°C，湿度26.4±9.5%)；4) 3个月治疗期+1个月随访的纵向观察；5) 压力治疗依从性监测。

研究结果呈现多方面发现：

瘢痕厚度：两组瘢痕厚度均显著降低(治疗组平均减少0.35mm，p=0.01；对照组0.49mm，p=0.05)，但组间无差异(p=0.4)。随访期厚度持续改善，证实效果具有持续性。

皮肤弹性：治疗组弹性参数R0增加0.14mm(p=0.003)，对照组增加0.11mm(p=0.001)。亚组分析显示，每日使用>16小时的患者弹性改善更显著(p=0.03)，提示治疗时长是关键因素。

红斑与黑色素：两组红斑指数与黑色素水平均无显著变化，证实凝胶敷料对瘢痕色泽影响有限。

屏障功能：两组TEWL值均显著下降(治疗组减少6.9 g/h/m²，p=0.05)，反映皮肤屏障功能改善，但组间无统计学差异。

症状缓解：瘙痒评分在随访期显著降低(两组均p<0.05)，可能与时间因素或压力治疗相关。

这项研究通过严谨的设计得出重要结论：烧伤后HSc的厚度、弹性和屏障功能会随时间自然改善，凝胶敷料的整体效果未显著优于常规压力治疗。然而，高依从性使用(>16小时/天)能额外提升弹性，这一发现为临床实践提供了精细化指导——如同"量体裁衣"，医生可根据患者实际情况制定差异化的敷料使用方案。研究同时建立了HSc演变的客观评估体系，高频超声(>2.034mm)和红斑指数(>300)的临界值为瘢痕诊断提供了量化标准。

值得注意的是，研究揭示了瘢痕治疗中的"时间阈值"现象：如同药物需要达到最低有效浓度，凝胶敷料也需累积足够的作用时长才能显现效果。这一发现支持了"机械应力调控"的理论假说——持续的水合作用可能通过影响表皮-真皮信号传导，改变成纤维细胞活性。未来研究可进一步探索不同解剖部位、不同产品类型的疗效差异，以及早期预防性应用的潜在价值。该研究为烧伤康复领域贡献了高质量循证证据，推动瘢痕治疗向精准化、个性化方向迈进。