协作式药学监护对出院用药错误发生率的影响：阶梯楔形整群随机试验

推荐：本研究通过阶梯楔形整群随机试验，评估了协作式药学监护模式（含药师协同处方）对出院用药错误（DME）的干预效果。结果显示，干预组与标准护理组在预防临床显著DME方面无统计学差异（aOR 1.24，95%CI 0.53–2.88），但揭示了干预依从性不足（仅2.4%患者接受出院用药重整）。研究为真实世界中药学服务优化提供了重要证据。

　　

在医疗质量提升的全球背景下，用药安全始终是核心挑战。世界卫生组织（WHO）强调过渡期护理（TOC）的重要性，但现实世界中，出院用药错误（Discharge Medication Error, DME）仍居高不下——这一问题在爱尔兰都柏林大学三一学院药学院（Trinity College Dublin, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences）的研究中得到聚焦。Gráinne Kirwan团队通过一项阶梯楔形整群随机试验（SW-CRT），揭示了协作式药学监护模式在真实场景中的实施效果与局限。

研究团队针对8个医疗集群（含内外科专科）的464名成人患者（使用≥5种常规药物）开展干预。核心方案为药师深度嵌入临床团队，执行药物史采集、入院用药重整（MedRec）、住院药物优化及协同处方（Collaborative Prescribing）。对照组接受常规病区药学服务。通过广义线性混合模型（GLMM）分析发现：干预组与对照组在临床显著DME发生率上无差异（19.9% vs 23.0%，aOR 1.24），但药师参与（OR 0.45）和较少用药数量显著降低错误风险。值得注意的是，仅2.4%干预患者实际接受了出院用药重整，暴露了执行缺陷。

关键技术方法包括：1）阶梯楔形设计（SW-CRT）分四阶段随机化集群；2）使用电子MedRec工具进行药物重整；3）通过多级逻辑回归调整混杂因素；4）采用视觉模拟量表（0-10分）评估错误临床显著性。

主要结果：

1. 干预效果：ITT分析显示两组DME风险无统计学差异，极端敏感性分析与PP分析结果一致。

2. 过程指标：干预组入院侧服务覆盖率显著提升（药物史采集83.3% vs 54.0%），但出院侧服务实施率极低（2.4%）。

3. 保护因素：药师参与（OR 0.45）和较少用药数量（p<0.01）与更低错误率相关。

讨论指出，资源中性实施（未增加药师人力）与复杂干预的学习曲线可能导致执行不足。这与英国等地的研究形成对比，提示需结合实施科学（Implementation Science）框架优化服务部署。研究创新性在于首次评估了协同处方在真实世界的效果，为制定临床药学实践标准提供了关键证据。

该研究发表于《Exploratory Research in Clinical and Social Pharmacy》，其价值不仅在于否定无效假设，更揭示了从"证据到实践"的转化鸿沟——当理想化的临床试验模型遭遇现实约束（如人力资源、工作流程），即使理论有效的干预也可能失效。这为全球医院药学服务改革提供了重要启示：未来需平衡服务广度与深度，并通过持续质量改进破解"最后一公里"难题。