基于人工智能电子健康记录分析的甲真菌病患者联合治疗回顾性研究：8%羟丙基壳聚糖环吡酮胺与口服抗真菌药疗效评估

本研究通过人工智能技术分析电子健康记录，评估了8%羟丙基壳聚糖环吡酮胺(CPX 8% HPCH)联合口服抗真菌药治疗甲真菌病的临床特征和疗效。研究人员对西班牙三家医院的408例患者进行多中心回顾性分析，发现75.5%患者获得阳性或推定阳性反应，且疗效与治疗同步性或抗真菌药类型无关。该研究为临床实践提供了真实世界证据，证实联合治疗方案的安全性和有效性。

　　

指甲真菌感染困扰着全球约4.3%的人口，其中72.4%属于中重度病例。这种看似微不足道的疾病不仅影响美观，更可能导致指甲脱落、组织损伤甚至败血症等严重并发症，对糖尿病患者尤为危险。传统治疗方法面临诸多挑战：真菌培养假阴性率高达30-50%，快速检测试条特异性不足，而分子检测又难以普及。更棘手的是，随着特比萘芬和唑类药物耐药性增加，临床治疗选择日益受限。

西班牙马德里Hospital Puerta de Hierro Majadahonda医院皮肤科的Gaston Roustan团队在《Scientific Reports》发表了一项开创性研究。他们采用人工智能驱动的自然语言处理技术，分析了三家西班牙医院408例接受8%羟丙基壳聚糖环吡酮胺(CPX 8% HPCH)联合口服抗真菌药治疗的甲真菌病患者的电子健康记录。这项研究首次系统评估了CPX 8% HPCH与三种常用口服抗真菌药(特比萘芬、伊曲康唑和氟康唑)联合使用的真实世界疗效。

研究团队运用EHRead技术从电子健康记录中提取非结构化文本数据，通过机器学习算法和SNOMED CT术语系统进行标准化分析。主要评估指标包括临床反应、治疗持续时间和不良事件，同时考察了治疗同步性(同步开始、先口服或先外用)对疗效的影响。

研究结果显示，患者平均年龄51.1岁，女性略多(54.4%)。趾甲创伤(7.1%)是最常见风险因素，56.6%患者进行了真菌培养。特比萘芬是最常用口服药物(67.7%)，其次是伊曲康唑(20.8%)和氟康唑(11.5%)。治疗同步性分析表明，59.1%患者采用同步治疗方案。

临床反应方面，15.7%患者获得明确阳性反应，59.8%为推定阳性反应。值得注意的是，疗效与治疗同步性或抗真菌药类型无显著相关性。阳性反应中位时间为5.08个月，联合治疗的中位持续时间为2.72个月。

安全性数据显示，红斑(5.6%)、腹泻(4.9%)和发热(4.2%)是最常见不良事件。严重不良事件罕见，包括肝功能衰竭(1.5%)和血小板减少(1.0%)等。仅少数患者接受额外局部治疗，如阿莫罗芬(9.1%)和激光治疗(4.9%)。

这项研究的重要发现在于，CPX 8% HPCH与不同口服抗真菌药联合使用均显示出良好疗效和安全性，为临床治疗决策提供了灵活性。研究者特别指出，CPX 8% HPCH的独特作用机制——通过螯合三价铁离子抑制真菌代谢酶，可能是其不易产生耐药性的关键因素。

该研究的创新之处在于首次利用人工智能技术大规模分析甲真菌病治疗的电子健康记录数据，克服了传统临床试验样本量有限、纳入标准严格的局限性。研究结果证实，在真实临床环境中，CPX 8% HPCH联合口服抗真菌药是治疗中重度甲真菌病的有效选择，特别是对于偏好非系统治疗或存在耐药风险的患者群体。

然而，研究也存在一定局限性，如电子健康记录中病原体信息缺失较多(56.9%)，临床反应评估主要依赖文本记录而非标准化指标。研究者建议未来开展前瞻性研究，结合分子诊断技术，进一步优化治疗方案。

这项研究为甲真菌病的临床管理提供了重要循证依据，展示了人工智能在皮肤病学研究中的应用潜力。研究结果支持将CPX 8% HPCH纳入甲真菌病联合治疗方案，特别是考虑到其独特的抗真菌机制和良好的安全性特征。