Filgotinib剂量效应揭秘:200 mg显著改善中重度克罗恩病临床与黏膜缓解的Meta分析

【字体: 时间:2025年08月03日 来源:European Journal of Clinical Pharmacology 2.7

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  来自多中心的研究团队针对中重度克罗恩病(CD)患者开展了一项系统评价,探究JAK抑制剂Filgotinib的剂量效应。结果显示200 mg剂量在10周时显著提升PRO2临床缓解率(RR=1.48)和CDAI缓解率(RR=1.77),24-58周黏膜缓解率达14.9%,且两组TEAEs无显著差异,为临床用药方案提供重要循证依据。

  

这项关于Filgotinib治疗中重度克罗恩病(CD)的剂量效应研究带来了令人振奋的发现。作为新型Janus激酶(JAK)抑制剂,Filgotinib 200 mg展现出显著优势:在治疗10周时,患者报告的双项结局(PRO2)临床缓解率达到35.7%,较安慰剂组提升13.2个百分点(RR=1.48,P=0.0002);CDAI临床缓解率更是翻倍增长(33.4% vs 17.8%,RR=1.77,P<0.0001)。更值得注意的是,持续治疗24-58周后,200 mg组黏膜缓解率(14.9%)显著高于安慰剂组(6%),风险比达2.51。

有趣的是,100 mg剂量组却未能展现显著疗效,在各项指标上与安慰剂组无统计学差异。安全性数据则给临床医生吃了定心丸:两种剂量组在20-58周内的总体不良事件(TEAEs)和严重不良事件发生率都与安慰剂相当(P>0.05),印证了JAK抑制剂类药物的良好耐受性。

这些发现为中重度CD患者的精准用药提供了重要参考:200 mg Filgotinib不仅能快速改善临床症状,还能促进黏膜愈合这一关键治疗目标。不过研究者也指出,需要更多长期随访的多中心试验来验证这些结果,特别是评估不同人群的获益风险比。这项研究为CD治疗指南的更新积累了高质量循证证据。

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