带通气指示器的球囊面罩(BVM-VI)原型在基础生命支持中优化通气节律的研发与应用

针对球囊面罩(BVM)在院外心脏骤停(OHCA)救治中易导致过度通气的临床难题，研究人员开发了集成便携式指示灯模块的BVM-VI原型。通过黑盒测试和有限规模试验验证，该设备实现了100%的内容效度及0.769的组内相关系数(ICC)，为提升基础生命支持(BLS)中通气质量提供了创新解决方案。

　　

在急救医学领域，球囊面罩(BVM)是院外心脏骤停(OHCA)救治的核心设备，但全球79%的过度通气事件与其使用相关。传统BVM缺乏节律引导功能，导致急救人员常因焦虑或经验不足而提供过快通气，引发胸内压升高、心输出量下降等连锁反应。美国心脏协会(AHA)数据显示，每年35.6万例OHCA中近90%因救治延迟死亡，而通气质量直接影响自主循环恢复(ROSC)率。这一严峻现状催生了印度尼西亚Jenderal Soedirman大学护理系Pratama Yulianto团队的研究——开发带通气指示器的球囊面罩(BVM-VI)原型。

研究采用研发设计(RnD)方法，通过临床专家讨论确定三大开发原则：保持BVM原有功能、便携性及节律可视化。核心创新在于集成ESP32微控制器的指示灯模块，该芯片以双核处理器和低功耗特性实现精准计时，驱动4枚630nm红LED每6秒闪烁1次，对应AHA推荐的10次/分钟通气频率。模块通过橡胶带固定于BVM，避免干扰气囊操作。

关键技术包括：1) 黑盒测试评估功能效度，邀请临床、学术及电子工程专家按7项指标评分；2) 10名护理学生进行有限规模测试，采用5级Likert量表收集用户体验数据；3) 通过内容效度指数(CVI)和组内相关系数(ICC)进行统计分析。

研究结果显示：1) 专家验证：黑盒测试获得1.0的I-CVI和S-CVI值，证实设备功能完整性。专家建议增加音频提示和气流监测功能；2) 用户测试：ICC达0.769，显示良好可靠性。用户反馈视觉提示有效但需持续注视，建议结合听觉信号；3) 技术优势：ESP32实现模块化控制，便于调整成人/儿童不同通气参数，且功耗低于同类微控制器。

结论指出，BVM-VI通过光电信号同步解决了手动通气节律不稳定的临床痛点。相比Zoll公司的ITD产品，其优势在于可编程性和扩展潜力，未来可整合传感器实现多参数监测。研究局限性包括未进行临床人体试验和极端环境测试，但为开发符合AHA指南的智能通气设备奠定了基础。论文发表于《Beni-Suef University Journal of Basic and Applied Sciences》，为急救设备创新提供了低成本解决方案范式。