3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA)辅助治疗慢性神经病理性疼痛的前瞻性偏好评估研究

来自加拿大多伦多圣迈克尔医院疼痛诊所的研究人员针对慢性疼痛治疗困境，开展了Ecstasy for Alleviating Severe Chronic Neuropathic Pain (EASE-Pain)临床试验的前瞻性偏好评估(PPA)。该研究通过四阶段评估发现76%患者愿意参与MDMA对比哌甲酯的随机对照试验，主要动机为疼痛缓解(62%)，主要顾虑为副作用(43%)。结果为优化临床试验方案提供了关键依据。

　　

前沿研究表明，3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺(3,4-methylenedioxymethamphetamine, MDMA)辅助心理治疗可能成为慢性疼痛的创新疗法。为此设计的"缓解严重慢性神经病理性疼痛的摇头丸"(EASE-Pain)临床试验，采用MDMA与活性安慰剂哌甲酯(methylphenidate)进行随机对照比较。研究团队在试验启动前实施了前瞻性偏好评估(Prospective Preference Assessment, PPA)，通过四个严谨阶段：试验方案说明、理解度测试、开放式态度调查及自填问卷，采用主题分析法与t检验/Fisher精确检验进行混合方法分析。

2024年夏季在加拿大多伦多圣迈克尔医院疼痛诊所招募的42名患者中，76%表现出参与意愿。种族分析显示白人/欧洲裔参与意愿显著更高(78% vs 40%, P<0.001)。62%受试者将疼痛缓解列为首要动机，26%期待替代现有无效疗法。安全性顾虑占据主导：43%担忧药物副作用，19%关注共病情况影响，另有19%顾虑MDMA的社会污名化问题。

这些发现不仅证实慢性疼痛患者对创新疗法的强烈需求，更揭示实施MDMA临床试验时需要重点关注的三大维度：通过完善药物教育降低安全顾虑、制定共病患者管理方案、以及设计去污名化的知情同意流程。研究团队据此优化试验方案，特别强化了对研究药物作用机制的科普教育，为后续正式临床试验的顺利实施奠定基础。