MEK1/2抑制剂复迈宁?（Luvometinib）首获批准：开启MAPK通路异常相关罕见病治疗新纪元

上海复星医药研发的MEK1/2抑制剂Luvometinib（复迈宁?）获中国药监局批准，用于治疗Langerhans细胞组织细胞增生症（LCH）、组织细胞肿瘤成人患者，以及≥2岁伴症状性丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者。该口服高选择性抑制剂靶向MAPK通路异常激活，为罕见恶性肿瘤及遗传性疾病提供新治疗选择。

　　

上海复星医药（集团）股份有限公司研发的高选择性口服MEK1/2（丝裂原活化蛋白激酶激酶1/2）抑制剂复迈宁^?（Luvometinib）近日取得重大进展。这款靶向药物专门针对异常激活的MAPK（丝裂原活化蛋白激酶）信号通路，2025年5月正式获得中国监管部门批准，开创性地用于治疗两种临床难题：成人Langerhans细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤，以及≥2岁伴有无法完全切除的症状性丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者。作为精准打击MAPK信号通路的分子靶向药物，其获批标志着我国在罕见恶性肿瘤和遗传性疾病治疗领域取得重要突破，为存在MEK1/2过度激活的多种难治性疾病提供了全新治疗选择。