综述：生物制剂在胎儿血液疾病中的作用：胎儿新生儿溶血病与胎儿新生儿同种免疫性血小板减少症

本篇综述深入探讨静脉注射免疫球蛋白(IVIG)和新型单抗nipocalimab在胎儿新生儿溶血病(HDFN)及胎儿新生儿同种免疫性血小板减少症(FNAIT)中的应用。重点解析了IVIG延迟宫内输血时机的临床价值，以及靶向新生儿Fc受体(FcRn)的nipocalimab通过双重机制（降低母体IgG水平+阻断胎盘转运）展现的突破性治疗前景，为 alloimmunization（同种免疫）相关胎儿血液疾病的精准干预提供新思路。

　　

ABSTRACT

母体对胎儿红细胞和血小板抗原的同种免疫反应会产生IgG抗体，这些抗体能通过胎盘传输。严重情况下，胎儿新生儿溶血病(HDFN)表现为胎儿贫血、水肿甚至围产期死亡；而血小板同种免疫则引发胎儿新生儿同种免疫性血小板减少症(FNAIT)，特征为血小板减少和颅内出血。研究表明，对于曾有早发型HDFN病史的孕妇，静脉注射免疫球蛋白(IVIG)可显著延长需要红细胞宫内输血的孕周。针对FNAIT，根据既往病情严重程度调整IVIG的给药时间和剂量能改善围产结局。目前研究热点nipocalimab是一种人源化单抗，通过阻断新生儿Fc受体(FcRn)，既能降低母体循环IgG水平，又能抑制其经胎盘转运，相关II/III期临床试验正在推进中。

Summary

已知共识：

• IVIG可推迟红细胞同种免疫孕妇的宫内输血需求，也是预防FNAIT相关血小板减少和颅内出血的标准疗法

研究突破：

• Nipocalimab通过双重机制（FcRn阻断+胎盘屏障调控）展现出预防HDFN和FNAIT的潜力

Conflicts of Interest

Moise博士与多家企业存在合作关系：担任BillionToOne公司顾问开发胎儿游离DNA检测技术；为UpToDate撰写红细胞同种免疫诊疗章节；参与强生公司nipocalimab的II期（早发型HDFN）和III期（重症HDFN）临床试验指导工作，其所属的戴尔医学院还获得相关III期试验的研究经费。