提升癌症临床试验种族多样性的创新路径：医疗口译员培训计划

这篇综述聚焦通过医疗口译员（HCI）培训改善文化语言多样性（CALD）人群参与癌症临床试验的难题。研究通过两阶段质量改进项目（基线调查+培训模块），显著提升口译员对临床试验术语（如随机化、伦理审查）的理解（知识准确率从74%升至91%），并增强其沟通信心（自信度从20%提升至62%），为打破语言壁垒、提高研究外部有效性提供了实践范本。

　　

摘要

澳大利亚作为移民大国，文化语言多样性（CALD）人群因英语不熟练面临癌症临床试验参与障碍。这项两阶段质量改进项目通过基线调查（133名医疗口译员参与）和定制化培训（92人完成），显著提升口译员对临床试验核心概念的理解——知识准确率从培训前68%跃升至91%，尤其改善了对随机化、试验分期等关键术语的掌握。培训采用混合模式（线下4小时/线上2.5小时），涵盖临床试验基础、伦理规范等5大模块，为全球首个系统性解决口译员临床试验知识短板的实践。

1 引言

癌症临床试验的参与不平等现象突出，CALD患者因语言障碍、信息理解困难（如复杂知情同意书PICF）及对医疗系统不信任，参与率显著低于英语人群。新南威尔士州（NSW）数据显示，非英语CALD患者参与率仅为英语人群的45%-53%。医疗口译员（HCI）作为沟通桥梁，其专业水平直接影响患者决策——但现有培训缺乏针对临床试验术语（如placebo、randomization）的系统指导。

2 材料与方法

阶段1：联合临床专家设计调查问卷，揭示口译员知识盲区（如仅26%正确理解随机化概念）。阶段2：开发互动式培训课程，包含：

• 视频讲解临床试验四阶段

• 角色扮演模拟伦理审查场景

• 分组讨论知情同意书（PICF）案例

  采用前后测设计，通过t检验评估效果（p<0.001）。

3 结果

关键发现：

• 阿拉伯语口译员临床经验最丰富（67%参与过试验），而普通话组仅40%

• 培训后对"标准治疗（standard of care）"的认知正确率从49%升至82%

• 78%参训者能准确定义"伦理委员会"（培训前仅63%）

  满意度：92%学员认为课程"高度契合工作需求"，尤其肯定案例教学法对理解试验赞助方角色的帮助。

4 讨论

该项目创新性地填补了医疗口译领域的培训空白。值得注意的是，尽管培训显著提升术语理解，但实际场景中口译员能否主动澄清专业概念（如生物标志物biomarker）仍需观察。研究局限性包括样本自选择偏差（19%响应率）及未追踪长期行为改变。未来需结合医院-社区联动策略，如：

• 将培训模块整合至NSW政府医疗平台eviQ

• 开发多语言临床试验宣传材料

5 结论

提升口译员专业能力是改善CALD人群临床试验参与率的可行策略。后续应监测培训对实际入组率的影响，并扩展至其他疾病领域（如免疫治疗melanoma的7年生存率数据收集）。该模式为多民族国家实现健康公平性提供了可复制的操作框架。