综述：经尿道膀胱肿瘤切除术后单次灌注膀胱内化疗的实施挑战

《Expert Opinion on Therapeutic Patents》：Implementation challenges of single-instillation intravesical chemotherapy following transurethral resection of bladder tumor

【编辑推荐】本综述基于里程碑式试验和荟萃分析，系统阐述单次即刻膀胱灌注化疗（SI-IVC）在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）术后降低复发率的循证价值，剖析药物可及性、围术期流程等实施壁垒，并提出基于实施科学框架的解决方案。

　　

ABSTRACT

Introduction

尽管大量证据支持单次即刻膀胱灌注化疗（SI-IVC）在经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）后的有效性，这种能降低低中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）复发的经济方案仍未被充分应用。现有研究揭示了循证与实践之间的鸿沟，亟待通过实施科学方法突破这一困境。

Areas covered

关键临床证据显示，SI-IVC可使NMIBC复发风险降低35%-44%，丝裂霉素（MMC）和吉西他滨（Gemcitabine）是常用药物。然而现实应用中，三大核心障碍尤为突出：

1. 药物供应链问题：MMC在全球多地区面临短缺，且需术前冷链配置；

2. 流程协同挑战：从手术室到复苏室的衔接中，仅43%的机构能在TURBT后1小时内完成灌注；

3. 认知差异：部分泌尿科医师对低危患者适用性存在疑虑，尽管EAU指南明确推荐所有NMIBC病例使用。

实施科学框架提出三阶段策略：

• 规划阶段：通过电子医嘱系统预设化疗方案，建立药房-手术室实时库存监测；

• 执行阶段：采用"手术护士主导"模式，将灌注时间控制在术后<90分钟；

• 评估阶段：利用PDSA（计划-实施-研究-改进）循环优化本地化方案。

Expert opinion

突破SI-IVC应用瓶颈的关键在于重构医疗系统工作流而非临床说服。德国某医疗中心通过设立日间手术专用化疗包，使SI-IVC执行率从12%提升至89%。值得注意的是，不同机构需根据药房配置、手术量等变量调整方案——例如基层医院可采用吉西他滨室温保存的优势替代MMC。未来研究应聚焦于人工智能实时风险评估系统与SI-IVC的整合应用。