肯雅塔国立医院乳腺癌患者中他莫昔芬与芳香化酶抑制剂的疗效比较研究

为解决非洲地区乳腺癌死亡率高但缺乏激素治疗疗效数据的问题，研究人员在肯雅塔国立医院开展了一项回顾性队列研究，比较他莫昔芬与芳香化酶抑制剂(AIs)对激素受体阳性(ER+/PR+)乳腺癌患者的疗效。结果显示AIs组在疾病进展率(24% vs 29.7%)、完全缓解率(24% vs 13.5%)和中位生存期(49 vs 42个月)等方面均优于他莫昔芬，为非洲地区乳腺癌内分泌治疗选择提供了重要循证依据。

　　

在全球乳腺癌防治领域，一个令人担忧的"生存悖论"长期存在：虽然发达国家发病率高，但非洲地区患者死亡率却显著更高。这种差异很大程度上归因于治疗方案的差异，特别是激素受体阳性乳腺癌患者对内分泌治疗的响应数据在非洲严重缺乏。作为最常见的恶性肿瘤，乳腺癌在肯尼亚等发展中国家正面临诊断晚、治疗不规范等挑战，其中激素治疗选择缺乏本土化证据成为制约疗效提升的关键瓶颈。

针对这一临床困境，United States International University-Africa药学系的Henry Gachoki Macharia和Amsalu Degu研究团队在《Journal of the Egyptian National Cancer Institute》发表了一项重要研究。研究人员以肯雅塔国立医院(Kenyatta National Hospital)2019-2022年间62例激素受体阳性乳腺癌患者为对象，通过回顾性队列分析，系统比较了他莫昔芬与芳香化酶抑制剂(AIs)的临床疗效。这项研究不仅填补了非洲地区内分泌治疗循证医学的空白，更为临床决策提供了本土化数据支持。

研究采用SPSS 25软件进行统计分析，主要技术方法包括：1)回顾性收集62例ER+/PR+乳腺癌患者临床资料；2)Kaplan-Meier法评估中位生存时间；3)Cox回归分析预后影响因素；4)通过CT影像评估肿瘤反应。所有患者均接受至少1年的持续内分泌治疗，并排除HER2阳性病例以确保组间可比性。

研究结果呈现多维度证据：

临床特征分析显示，80.7%患者为Luminal A型(ER+/PR+/HER2-/低Ki-67)，38.7%确诊时已为IV期，反映非洲地区晚期诊断现状。治疗组中59.7%接受他莫昔芬，40.3%使用AIs(96%为来曲唑)。

疗效比较显示，AIs组展现出全面优势：疾病进展率降低5.7个百分点(24% vs 29.7%)，完全缓解率提高10.5个百分点(24% vs 13.5%)。值得注意的是，他莫昔芬组20%患者在治疗期间出现远处转移，而AIs组无此现象。

生存分析显示，AIs组中位总生存期延长7个月(49.0 vs 42.0±3.6个月)，中位无转移生存期延长12个月(42.0 vs 30.0±1.4个月)，转移后中位生存期也延长2个月(8±0.6 vs 6±0.8个月)，虽未达统计学显著性(P>0.05)，但呈现明确临床获益趋势。

多因素分析发现，IV期患者死亡风险是II期患者的5.4倍(95%CI=1.9-15.8)，合并症患者风险增加3.8倍(95%CI=1.5-9.5)，而内分泌治疗方案选择未成为独立预后因素。

这项研究通过严谨的方法学设计，首次在非洲地区证实了AIs相对于他莫昔芬的临床优势，其价值体现在三个方面：首先，为资源有限地区提供了成本效益优化的治疗选择证据；其次，揭示了晚期诊断和合并症是影响生存的关键因素，提示需要加强早期筛查和并发症管理；最后，研究采用的回顾性真实世界数据方法，为类似资源受限地区开展临床研究提供了方法学参考。

值得注意的是，研究的局限性包括样本量较小、随访时间较短等，这在一定程度上影响了统计效力。作者建议未来开展更大规模的前瞻性研究，并探索不同AIs药物(如来曲唑与阿那曲唑)间的疗效差异。这些发现不仅对改善肯尼亚乳腺癌治疗具有直接指导意义，也为其他发展中国家制定乳腺癌防治策略提供了重要参考依据。