BCG无应答与BCG暴露型非肌层浸润性膀胱癌患者保留膀胱治疗的肿瘤学结局比较研究

本研究聚焦BCG治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者群体，通过对比分析BCG无应答(BCG-unresponsive)与BCG暴露(BCG-exposed)亚组接受保留膀胱治疗(BST)后的高级别复发率(HG-RFS)和进展率(PFS)，揭示疾病分期而非BCG治疗间隔是决定预后的关键因素，为临床制定个体化治疗策略提供重要依据。

　　

Highlight

研究设计与患者选择

我们回顾性分析了2005年1月至2022年12月期间在本三级医疗中心接受经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)联合BCG膀胱灌注治疗（采用西南肿瘤学研究组SWOG方案）的NMIBC患者数据。充分BCG治疗定义为：至少完成5/6次诱导疗程和2/3次维持灌注，或6个月内完成2个周期的再诱导治疗（每个周期≥5/6次）。

结果

在541例BCG治疗患者中，102例(19%)符合入组标准，其中66例(65%)符合国际膀胱癌小组(IBCG)的BCG暴露标准，36例(35%)达到BCG无应答定义。基线数据显示：从BCG开始到高级别复发的平均时间为5.9个月(IQR:3.1-28.4)。BCG暴露组患者接受中位数9次BCG灌注，显著多于无应答组的7次(P=0.02)。两组在3年高级别无复发生存率(HG-RFS)方面无统计学差异(暴露组57% vs 无应答组39%，HR=1.24，P=0.47)。

讨论

本研究首次系统比较了BCG暴露与BCG无应答患者的临床结局。值得注意的是，疾病分期（而非BCG治疗间隔）被证实是预测预后的决定性因素。BCG暴露分类作为IBCG提出的新概念，有效填补了现有分类体系的空白，但其临床应用价值仍需更大规模研究验证。特别需要关注的是，T1期患者在BCG失败后表现出更快的疾病进展趋势。

结论

我们的分析表明，BCG暴露与BCG无应答患者在高级别复发或疾病进展方面无显著差异。对于NMIBC患者，BCG治疗失败时的肿瘤分期（而非末次BCG治疗时间）应作为后续治疗决策的主要依据。这些发现强调了基于肿瘤生物学特性的精准治疗策略的重要性。