纳米碳示踪技术在经口前庭入路内镜甲状腺癌手术中提高中央区淋巴结检出率的临床研究

本研究针对经口前庭入路内镜甲状腺手术(TOETVA)在甲状腺癌治疗中淋巴结清扫彻底性的争议问题，通过前瞻性对照试验评估纳米碳(CN)示踪技术在该术式中的应用价值。研究纳入110例分化型甲状腺癌(DTC)患者，比较TOETVA组与开放手术(OT)组的中央区淋巴结(CLN)检出数量(RRLN/RLN)、阳性淋巴结(PLN)数量及阳性率(PR)等指标。结果显示两组在淋巴结清扫效果上无统计学差异，证实TOETVA联合CN技术可显著提高<5mm微小淋巴结检出率，为微创甲状腺癌手术提供重要循证依据。

　　

在甲状腺癌诊疗领域，微创手术技术的发展始终伴随着对肿瘤根治性的质疑。传统开放甲状腺切除术(Open Thyroidectomy, OT)虽能保证手术视野，但会留下颈部瘢痕；而经口前庭入路内镜甲状腺手术(Transoral Endoscopic Thyroidectomy Vestibular Approach, TOETVA)虽实现体表无痕，其淋巴结清扫彻底性却备受争议。数据显示分化型甲状腺癌(DTC)中央区淋巴结(CLN)转移率高达30%-80%，即使是T₁期患者也有10%-40%的转移风险，这使得淋巴结清扫质量成为决定手术成败的关键因素。

中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院（湖南省肿瘤医院）甲状腺外科团队在《Scientific Reports》发表的研究，创新性地将第三代淋巴示踪剂纳米碳(Carbon Nanoparticle, CN)应用于TOETVA手术。这项单中心前瞻性非随机对照研究纳入110例DTC患者，通过对比TOETVA组(80例)与OT组(30例)的淋巴结检出数量(RRLN/RLN)、阳性淋巴结(PLN)数量等指标，系统评估了CN示踪技术对提高淋巴结检出率的作用。研究发现两组在总淋巴结检出数(TOETVA组11.3±6.3 vs OT组11.4±5.3)、阳性淋巴结数(1.7±2.6 vs 1.8±2.5)等方面无统计学差异，但TOETVA组通过CN示踪显著提高了<5mm微小淋巴结的检出比例(57.4% vs 42.6%)。

研究采用的关键技术包括：1）经口入路建立皮下隧道的内镜技术；2）纳米碳单点注射示踪技术（注射量0.05ml）；3）术中主动分拣淋巴结并按尺寸分类送检；4）术后病理标准化评估体系。所有手术均由同一资深外科团队完成，确保操作一致性。

研究结果部分显示：

1. 淋巴结检出情况：两组在总检出数(RRLN-total)上无差异(12.2±6.0 vs 12.1±6.0)，但<5mm微小淋巴结在两组均占主要比例(57.4% vs 58.0%)。值得注意的是，外科医生术中分拣的淋巴结数(RRLN)普遍高于病理检出数(RLN)，提示主动分拣可提高检出率。

1. 阳性淋巴结特征：两组阳性率(PR-total)相近(15.2% vs 16.2%)，但≥5mm淋巴结的转移率(19.0% vs 20.4%)略高于<5mm淋巴结(12.0% vs 13.1%)，说明大淋巴结更易发生转移。

2. 手术安全性：两组在术中出血量(22.3±9.4ml vs 21.0±6.2ml)、术后并发症发生率(10.0% vs 10.0%)等方面无显著差异，证实TOETVA的安全性。

讨论部分指出，CN的负显影特性使甲状旁腺不被染色，有助于功能保护。与亚甲蓝相比，CN不会使周围组织变黑，平均粒径150nm的特性使其更易进入淋巴管而非血管。在单侧CLN清扫亚组中，TOETVA显示出更高的微小淋巴结检出趋势，这得益于内镜的放大视野优势。

该研究的临床意义在于：1）首次系统证实TOETVA联合CN技术的淋巴结清扫效果不劣于传统开放手术；2）建立了术中主动分拣淋巴结的标准操作流程；3）为TOETVA在甲状腺癌治疗中的推广应用提供了高级别循证依据。尽管存在非随机设计的局限性，但研究结果为解决"微创与根治性不可兼得"的临床困境提供了新思路，将推动甲状腺癌手术向更精准、更微创的方向发展。