盐酸环丙沙星的高效检测:紫外分光光度法与荧光光谱法的开发验证及与HPLC方法的对比研究

【字体: 时间:2025年08月05日 来源:Adolescent Psychiatry 0.7

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  来自研究人员的最新研究为解决盐酸环丙沙星(CH)药物质量控制问题,开发了基于271 nm紫外分光光度法和335/416 nm荧光光谱法的检测方案。研究严格遵循ICH指南完成验证,线性范围0.4-2.0×10-5 M(r2=0.9999),LOD低至10-6 M级,回收率98.6%-100.3%,%RSD<2%。该成果为药物分析提供了可替代HPLC的高性价比方案。

  

这项突破性研究聚焦于抗生素界明星分子——盐酸环丙沙星(Ciprofloxacin HCl, CH)的检测技术革新。作为氟喹诺酮家族的拳头产品,CH的精准检测直接关系到用药安全。科研团队巧妙运用光谱魔法:在271 nm波长下玩转紫外分光光度计(UV),又用335 nm激发/416 nm发射的荧光光谱术捕捉分子发光特性。

实验设计堪称教科书级别:采用pH7磷酸盐缓冲体系,严格遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)的验证剧本。数据显示两种方法在0.4-2.0×10-5 M范围内线性完美(r2=0.9999),检测限(LOD)和定量限(LOQ)均突破10-6 M大关。更令人振奋的是,回收率实验交出99%±1%的漂亮成绩单,%RSD始终控制在2%以内——这精度简直能让分析化学家们跳起华尔兹!

与传统高效液相色谱(HPLC)方法掰手腕时,这些新技术丝毫不怯场。紫外法凭借设备亲民优势成为基层实验室的福音,而荧光法则以超高灵敏度在低浓度检测中独占鳌头。这项研究为抗生素质量控制开辟了新航道,让精准检测不再受限于昂贵仪器,堪称光谱技术在药物分析领域的完美演绎。

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