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FDA修订缓释型兴奋剂标签:6岁以下ADHD患儿体重减轻风险警示
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年08月05日 来源:Alcoholism & Drug Abuse Weekly
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美国食品药品监督管理局(FDA)针对治疗注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的缓释型兴奋剂(包括安非他命和哌甲酯等制剂)标签进行修订,警示6岁以下患儿用药可能引发体重减轻等不良反应。这项监管举措为儿科用药安全提供了重要警示。
美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)正在对用于治疗注意力缺陷/多动障碍(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, ADHD)的所有缓释型兴奋剂(extended-release stimulants)标签进行修订。此次修订涉及安非他命(amphetamine)和哌甲酯(methylphenidate)等药物的特定制剂,重点警示6岁以下患者使用这些药物时可能出现的体重减轻(weight loss)及其他不良反应(adverse reactions)。新标签要求更详细地标注这些潜在风险,为临床医生和患儿家长提供更全面的用药安全信息。该举措体现了FDA对儿童用药安全的高度重视,将有助于优化ADHD患儿的治疗方案选择。
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