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难治性溃疡性结肠炎患者中维多珠单抗与托法替布(VETO)联合疗法的有效性与安全性:一项随机试验中的前瞻性队列研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年08月05日 来源:Alimentary Pharmacology & Therapeutics 6.7
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针对难治性溃疡性结肠炎(UC)对抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)及二线疗法无应答的治疗难题,研究人员开展了一项前瞻性队列研究,评估维多珠单抗(vedolizumab)与托法替布(tofacitinib)联合(VETO)疗法的安全性与疗效。结果显示,24周时超半数患者达到临床缓解,Mayo评分显著改善(5.33±0.53,p<0.01),且无严重不良事件,为难治性UC提供了新的治疗策略。
难治性溃疡性结肠炎(UC)对现有高级疗法的抵抗始终是临床难题。这项嵌套于随机试验的前瞻性队列研究,探索了肠道选择性抗整合素药物维多珠单抗(vedolizumab)与JAK抑制剂托法替布(tofacitinib)联用(VETO)的破局潜力。
研究纳入91例中重度活动期患者(Mayo评分6-12分),随机分组接受单药治疗。对单药无应答的29例患者转而接受VETO联合方案,随访34±16.1周。令人振奋的是,治疗24周时联合组展现出显著疗效:17例实现临床应答,14例达到无激素缓解,7例更获得内镜下黏膜愈合。Mayo评分平均降低5.33±0.53分(p<0.01),印证了临床症状的实质性改善。
安全性方面仅2例出现可逆性伪膜性结肠炎,经万古霉素治疗后痊愈,未观察到严重不良事件。该研究首次证实,对于抗TNF制剂和单药二线治疗双重抵抗的难治性UC患者,VETO联合方案能实现54%的临床缓解率,为治疗困境带来新的曙光。
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