非胰岛素治疗的2型糖尿病患者持续葡萄糖监测的临床价值：随机对照试验的系统评价与荟萃分析

这篇综述系统评价了持续葡萄糖监测（CGM）在非胰岛素治疗的2型糖尿病（T2DM）患者中的应用价值，通过荟萃分析证实CGM可显著改善HbA1c（-0.37%）、增加目标范围内时间（TIR +8.84%）并降低高血糖时间（TAR -8.14%），同时减少医疗资源消耗，为临床实践提供了循证依据。

　　

引言与背景

传统指尖血糖监测（BGM）在2型糖尿病（T2DM）管理中存在局限性，而持续葡萄糖监测（CGM）通过实时反映皮下组织间液葡萄糖浓度，能全面评估血糖趋势与波动。尽管早期CGM研究主要针对胰岛素治疗的T2DM患者，但随着技术进步，其在非胰岛素治疗人群中的应用价值逐渐显现。

观察性研究证据

间歇扫描式CGM（isCGM）：多项回顾性研究显示，FreeStyle Libre（FSL）系统可使非胰岛素治疗患者的HbA1c降低0.7%-1.6%，同时改善TIR和TAR。例如，Miller等发现联合GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）使用isCGM可进一步强化降糖效果。

实时CGM（rtCGM）：Dexcom G6/G7的用户数据显示，1年内TIR提升17.3%，且低血糖风险未增加。

专业CGM：短期回顾性监测（如Medtronic iPro2）结合结构化干预，可显著优化血糖模式，尤其适用于高风险人群。

随机对照试验（RCT）与荟萃分析

混合人群研究：LIBERATES试验发现isCGM虽未改善TIR，但减少低血糖时间（TBR -80.5分钟/天）；而rtCGM在非胰岛素使用者中降低HbA1c达0.5%-1.1%。

非胰岛素治疗专项分析：更新后的荟萃分析（8项RCT，541例患者）显示：

• HbA1c：总体降低0.37%（95% CI -0.49至-0.24，p<0.00001），isCGM组效果更显著（-0.41%）。

• TIR与TAR：分别增加8.84%和减少8.14%，且无设备类型差异（p>0.05）。

• 安全性：TBR<3.9 mmol/L和<3.0 mmol/L均无显著变化，证实CGM不增加低血糖风险。

非血糖获益

• 医疗资源利用：加拿大队列研究显示，isCGM使急诊就诊减少13%-32%。

• 行为改变：CGM反馈可提升自我效能，促进饮食调整（如碳水化合物摄入减少22.7%）和运动强度。

• 患者报告结局：糖尿病治疗满意度问卷（DTSQ）和糖尿病痛苦量表（DDS）评分显著改善。

指南与成本效益

2025年美国糖尿病协会（ADA）指南建议将CGM用于非胰岛素治疗的T2DM患者（B级证据）。经济模型表明，isCGM在加拿大医保体系中具有成本效益（增量成本效果比<1.3万加元/QALY），而rtCGM在商业保险中甚至可节约成本。

讨论与建议

基于现有证据，CGM在非胰岛素治疗的T2DM患者中具有以下应用场景：

1. 血糖控制不佳者：优先选择isCGM或rtCGM以优化HbA1c和TIR。

2. 结构化教育辅助：结合糖尿病自我管理教育（DSME）强化行为干预。

3. 高风险人群：如磺脲类药物使用者，需关注TBR动态。

4. 医疗资源优化：减少急性事件相关的住院负担。

未来需更多长期研究评估CGM对糖尿病并发症的影响，并探索个性化监测策略的经济学价值。