新型体表给药系统(OBDS)与手动注射器在大容量皮下给药中的护士偏好评估：一项调查研究的批判性分析

本刊推荐：来自美国的研究人员针对大容量皮下给药方式选择问题，通过问卷调查比较新型体表给药系统(OBDS)与手动注射器的护士偏好。研究发现护士对OBDS接受度较高，但研究存在假设性偏差、样本量局限(仅45人)及问卷效度等问题，为肿瘤药物递送系统优化提供了争议性视角。

　　

这篇致编辑的信件对Desai等人2025年发表的护士偏好研究提出了专业性质疑。该研究通过30秒视频和4分钟演示让护士对比新型体表给药系统(On-Body Delivery System, OBDS)与传统手动注射器的使用体验，但存在显著的方法学缺陷。

研究设计的核心问题在于"假设性偏差"——护士们对虚拟OBDS的评估缺乏实际使用经验，而对照组却是其日常熟练操作的手动注射。这种不对称比较可能导致OBDS优势被夸大。更值得关注的是，样本仅包含45名美国护士，且未说明从150万数据库中的筛选机制，使得结果代表性存疑。

技术细节方面，研究忽略了OBDS临床应用的关键参数：皮肤准备(如剃毛要求)、皮肤病患者适用性、皮肤褶皱处理等实际问题。对于肿瘤药物如达雷妥尤单抗(daratumumab)/透明质酸酶(hyaluronidase)组合、利妥昔单抗(rituximab)等关键药物，文中模糊地使用"Drug X"指代，可能误导参与者判断。这些药物在多发性骨髓瘤等癌症治疗中具有突破性疗效，若错误关联OBDS可能扭曲偏好结果。

方法学上，问卷未经严格验证过程，13名有达雷妥尤单抗注射经验护士的筛选标准也未阐明。研究者过度强调OBDS优势，却未充分讨论其潜在缺陷：灭菌要求、储存条件、生物危害废物处理等现实挑战。

该批评信最终指出，这项偏好研究未能平衡呈现两种给药系统的全面对比，在肿瘤药物递送系统评估领域提出了重要的方法学警示——当评估革命性给药技术时，必须确保与成熟技术处于同等评估维度。