新型抗生素Gepotidacin(BLUJEPA)获FDA批准：泌尿系统感染治疗领域的重大突破

来自GSK的研究团队针对无并发症尿路感染(uUTIs)和泌尿生殖道淋病(uUGC)的治疗难题，成功开发出首创三氮杂苊烯类细菌II型拓扑异构酶抑制剂(BTI)抗生素Gepotidacin。2025年3月，该药物获美国FDA批准用于治疗≥12岁且体重≥40kg女性患者由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌等敏感菌株引起的uUTIs，标志着新型抗生素研发的重要里程碑。

　　

在抗微生物耐药性日益严峻的背景下，葛兰素史克(GSK)研发的新型小分子三氮杂苊烯类抗生素Gepotidacin（商品名BLUJEPA）惊艳亮相。作为细菌II型拓扑异构酶抑制剂(BTI)，该药物通过独特机制靶向病原体的DNA复制过程。2025年3月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准其用于治疗由大肠杆菌(Escherichia coli)、肺炎克雷伯菌(Klebsiella pneumoniae)、弗氏柠檬酸杆菌复合体(Citrobacter freundii complex)等敏感菌株引起的无并发症尿路感染(uUTIs)，适用人群为体重≥40kg的12岁以上女性患者。这一突破性进展为临床治疗提供了全新武器，尤其对传统抗生素耐药菌株展现出显著优势。