妊娠期1型糖尿病患者使用非自动化胰岛素泵与每日多次注射治疗的疗效比较：基于CopenFast试验的二次分析

本研究针对1型糖尿病(T1D)孕妇的胰岛素治疗方式展开探讨，通过CopenFast试验的二次分析，比较非自动化胰岛素泵(Non-automated insulin pumps)与每日多次注射(MDI)对妊娠结局的影响。结果显示，尽管两组糖化血红蛋白(HbA1c)和持续葡萄糖监测(CGM)指标相似，胰岛素泵组早产率(25.9% vs. 16.7%)和剖宫产率(59% vs. 40%)显著更高，提示非自动化泵疗法的局限性。研究为妊娠期糖尿病管理提供了重要循证依据，强调需探索更先进的胰岛素递送技术。

　　

妊娠期糖尿病管理一直是临床难题，尤其对1型糖尿病(T1D)孕妇而言，胎儿过度生长、早产和新生儿并发症风险显著增加。尽管胰岛素泵治疗在非妊娠人群中显示出优于每日多次注射(MDI)的血糖控制效果，但其在妊娠期的优势尚未明确。哥本哈根大学医院（Rigshospitalet, University of Copenhagen）的研究团队基于CopenFast试验数据，开展了一项前瞻性二次分析，比较非自动化胰岛素泵与MDI联合持续葡萄糖监测(CGM)对141名T1D孕妇的妊娠及产后结局的影响。

研究采用开放标签、单中心随机对照试验设计，主要技术方法包括：1) 动态采集胰岛素泵参数（基础率、碳水系数等）与MDI剂量；2) 通过间歇扫描式CGM(isCGM)评估血糖指标（TIRp、TARp等）；3) 标准化记录母婴结局（早产、剖宫产、新生儿低血糖等）；4) 多因素回归分析校正糖尿病病程、微血管病变等混杂因素。

主要结果

1. 血糖控制：两组HbA_1c无差异（孕9周48 vs. 47 mmol/mol，孕35周43 vs. 43 mmol/mol），传感器平均葡萄糖从孕9周7.0 mmol/L降至33周6.3 mmol/L。

2. 胰岛素调整：胰岛素泵组孕33周基础率较孕前升高37%，碳水系数降低61%；产后3个月基础率仍低于孕前20%。

3. 妊娠结局：胰岛素泵组早产率显著更高（25.9% vs. 16.7%，OR=3.4），剖宫产率增加（59% vs. 40%，OR=2.6），且独立于糖尿病病程和并发症。

4. 新生儿与产后：两组母乳喂养率（75% vs. 75%）及婴儿住院率无差异。

结论与意义

该研究首次揭示，在常规CGM使用背景下，非自动化胰岛素泵未能改善T1D孕妇的妊娠结局，反而与更高的早产和剖宫产风险相关。这一结果挑战了传统认知，提示非自动化泵技术可能无法满足妊娠期胰岛素需求的动态变化。研究为临床实践提供重要启示：1) 需重新评估胰岛素泵在妊娠期的适用性；2) 强调自动化胰岛素递送系统(AID)的探索价值；3) 证实CGM联合MDI仍是当前可靠方案。论文发表于《Acta Diabetologica》，为糖尿病妊娠管理指南更新提供了关键证据。