三种检测方法在埃塞俄比亚不同流行区曼氏血吸虫感染诊断中的比较研究：基于现场评估与潜在类别分析

本研究针对埃塞俄比亚西北部不同流行区曼氏血吸虫(Schistosoma mansoni)诊断难题，通过横断面研究比较Kato-Katz(KK)、即时检测循环阴极抗原(POC-CCA)和实时荧光定量PCR(RT-PCR)三种方法的性能。研究发现POC-CCA在低流行区灵敏度达97.6%，显著优于KK(54.6%)，为埃塞俄比亚血吸虫病防控计划提供了更优的现场诊断方案。

　　

血吸虫病(Schistosomiasis, SCH)作为全球重要的被忽视热带病，每年导致约2.5亿人感染，其中撒哈拉以南非洲地区负担最重。在埃塞俄比亚，曼氏血吸虫(Schistosoma mansoni)广泛分布，全国480个流行区中包括229个低流行区(1-9.9%)、173个中流行区(10-49.9%)和78个高流行区(≥50%)。尽管该国已实施包括大规模药物投放、螺类控制等综合防控措施，但准确诊断始终是防控工作的关键瓶颈。

传统金标准Kato-Katz(KK)技术存在明显局限：在低传播地区灵敏度仅54.6%，且受虫卵排泄日间波动、单性别感染等因素影响。随着埃塞俄比亚向消除阶段迈进，亟需更敏感的即时检测方法。Bahir Dar University医学实验室科学系的研究团队开展了一项开创性研究，比较KK、尿液POC-CCA和RT-PCR三种方法在不同流行区的诊断性能，相关成果发表在《Tropical Medicine and Health》。

研究团队采用横断面设计，于2023年2-6月在阿姆哈拉州7个地区招募1192名参与者（634名6-14岁儿童和558名成人）。通过多阶段抽样，覆盖低、中、高三种流行区（分别为612、406和174人）。主要技术方法包括：1) 双盲法KK粪便检测计算每克粪便虫卵数(epg)；2) 现场POC-CCA尿液检测（包括痕量结果t+和t-两种解读）；3) RT-PCR靶向cox1基因（阈值CT<38）；4) 采用潜在类别分析(LCA)作为无金标准时的统计参考。

研究结果呈现多方面重要发现：

Demographic characteristics

1192名参与者中53.2%为学龄儿童，男女比例均衡(49.5% vs 50.9%)，来自低、中、高流行区比例分别为51.3%、34.1%和14.6%。

Prevalence and intensity

KK检出率为33.4%，显著低于POC-CCA t+(53.5%)和RT-PCR(56.2%)。流行梯度明显：KK在低、中、高流行区检出率分别为19.4%、31.0%和75.9%。感染强度分析显示66.8%为轻度感染(epg<100)，RT-PCR CT值与epg呈显著负相关(r=-0.402)。

Performance of diagnostic tests

关键发现包括：

• KK灵敏度随流行程度递增（低54.6%、中67.0%、高88.6%），但总体仅69.4%(LCA标准)

• POC-CCA展现稳定高灵敏度（低97.6%、中93.4%、高100%），总体97.2%

• RT-PCR灵敏度与POC-CCA相当(97.2%)，但高流行区特异性骤降至28.0%

• POC-CCA与KK一致性中等(kappa=0.52)，与LCA一致性较高(kappa=0.80)

讨论与结论

本研究首次在埃塞俄比亚系统评估三种诊断方法在不同流行区的表现。KK的低灵敏度（尤其在低流行区）导致大量漏诊，而POC-CCA展现出近乎完美的灵敏度(97.2%)和可接受的 specificity(83.4%)。虽然RT-PCR诊断性能最优，但其设备要求和操作复杂性限制现场应用。

研究创新性体现在：1) 采用LCA解决无金标准难题；2) 首次在埃塞俄比亚验证POC-CCA的现场适用性；3) 揭示诊断性能与流行强度的动态关系。针对POC-CCA痕量结果解读争议，建议低流行区视为阴性，高流行区视为阳性。

该研究为埃塞俄比亚血吸虫病防控提供重要决策依据：推荐将POC-CCA纳入国家防控规划，配合标准化G-score评分系统；保留RT-PCR用于科研验证；逐步减少对KK的依赖。这些发现对全球其他流行区同样具有参考价值，特别是正处于消除阶段的地区。未来研究可探索POC-CCA与超声检查的结合应用，以及抗原排泄动力学对检测的影响。