阿巴西普在沙特阿拉伯西部类风湿关节炎患者中的疗效与安全性：一项多中心真实世界研究

本研究针对阿巴西普(ABA)在类风湿关节炎(RA)治疗中的安全性争议，通过多中心回顾性队列研究分析了236例沙特患者的临床数据。结果显示ABA能显著降低DAS-28评分(p<0.001)，但31.8%患者因继发失效(41.1%)等原因停药。研究证实ABA在生物制剂初治患者中疗效更优(DAS-28降幅2.1 vs 1.5)，为中东地区RA治疗策略提供了重要循证依据。

　　

类风湿关节炎(RA)作为一种慢性自身免疫性疾病，长期治疗带来的安全性和疗效维持问题始终困扰着临床医生。尽管阿巴西普(ABA)作为首个选择性调节CD80/CD86:CD28共刺激信号的生物制剂已在全球广泛应用，但其在特殊人群中的安全性和疗效数据仍存在矛盾。中东地区患者独特的遗传背景和合并症谱更使得这一课题充满研究价值。

沙特阿拉伯Hera General Hospital等多家医疗机构的研究团队在《BMC Rheumatology》发表的多中心研究，首次系统评估了ABA在沙特西部RA患者中的真实世界表现。这项历时10年(2013-2023)的回顾性队列研究纳入了236例患者，通过电子病历系统采集临床数据，采用IBM SPSS 29.0进行统计分析，重点观察DAS-28评分变化、药物不良反应(ADRs)和停药原因等指标。

主要研究结果包括：

1. 患者特征：88.6%为女性，平均年龄55.7岁，64.6%合并高血压/糖尿病等疾病。49.6%存在关节侵蚀，25%伴发干燥综合征等关节外表现。

   

2. 疗效评估：ABA治疗6个月后DAS-28从4.15显著降至3.07(p<0.001)。生物制剂初治患者降幅更大(2.1 vs 1.5,p=0.015)。

   

3. 安全性数据：8.6%出现血细胞减少，3例发生HBV再激活，2例结核复发。恶性肿瘤发生率1.3%，与文献报道相当。

   

4. 停药分析：31.8%中止治疗，主要因继发失效(41.1%)和原发失效(17.9%)。女性(p=0.049)和实验室异常者(p=0.004)停药风险更高。

这项研究首次系统描绘了ABA在沙特人群中的疗效-安全性图谱，证实其可显著改善疾病活动度，但需警惕血细胞减少等不良反应。特别值得注意的是，生物制剂初治患者展现出更优的治疗应答，这为临床治疗路径选择提供了重要参考。研究结果与EULAR 2022指南形成呼应，支持ABA作为特定人群（如合并感染风险者）的优选治疗方案。

尽管存在回顾性研究的固有局限，但这项多中心真实世界数据为中东地区RA的精准治疗填补了关键证据空白。未来需要更大样本的前瞻性研究来验证这些发现，并深入探索ABA疗效差异的分子机制。该研究对优化发展中国家RA治疗策略具有重要指导价值，特别是在生物制剂可及性有限的医疗环境中。